Коннектор ENV

для биофармацевтической промышленностидля фармацевтической промышленностипрямой

Обзор продукта
Прямой соединитель из формованного в чистой комнате полипропилена (PP), разработанный для одноразовых линий перекачки жидкостей в биотехнологической и фармацевтической промышленности. Изготавливается в чистых помещениях на предприятии с системой менеджмента качества ISO 9001. Подходит для асептических одноразовых сборок, где важны извлекаемые вещества и биосовместимость.

Доступные стандартные размеры

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

Применения

• Одноразовые сборки и соединения трубок
• Перекачка жидкостей в биопроцессах и фармацевтике
• Одноразовые компоненты жидкостной магистрали в условиях GMP

Сертификации

• FDA 21 CFR 177.1520 (тест для пищевого контакта)
• USP <88> Тесты биологической реактивности, In Vivo
• USP <87> Тесты биологической реактивности, In Vitro
• Проведено исследование extractables

Преимущества

• Асептическое соединение для одноразовых систем
• Повышает эффективность процесса за счёт исключения циклов очистки/стерилизации
• Разработан для совместимости с распространёнными трубками

Декларация соответствия нормативным требованиям

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Меламин
• Фталаты
• Бисфенол А

Технические характеристики

• Материал (MOC): Полипропилен
• Стерилизация: Автоклав до 135°C, максимум 30 минут; гамма-облучение до 50 KGy
• Хранение: Хранить в оригинальной упаковке в прохладном, сухом месте, вдали от прямого солнечного света и агрессивных химикатов; рекомендуемые условия хранения 5°C–40°C

характеристики / технические спецификации

• Материал конструкции (MOC): Полипропилен
• Методы стерилизации: Автоклав ≤135°C (≤30 минут); гамма‑облучение ≤50 KGy
• Хранение и обращение: Хранить в оригинальной упаковке; избегать механических напряжений и загрязнений
• Доступные размеры: 3/4" X 3/4", 1/4" X 1/4", 3/8" X 3/8", 1/2" X 1/2"
• Предназначение: Одноразовый компонент жидкостной магистрали для биотехнологической и фармацевтической отраслей
• Производство: Изготавливается в чистых помещениях; предприятие сертифицировано по ISO 9001
• Регулирование и безопасность: Соответствует перечисленным тестам FDA и USP; проходит оценку extractables