Пробка для трубок

из полипропиленаиз PPиз меламина

Обзор
Концевая заглушка из PP, формованная в чистом помещении, представляет собой полипропиленовую заглушку для одноразовых узловных компонентов трассы жидкости в биотехнологической и фармацевтической промышленности. Изготавливается в контролируемых чистых помещениях в рамках системы менеджмента качества ISO 9001 для минимизации риска загрязнения и обеспечения стабильного качества деталей.

Доступные стандартные размеры

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Применения

• Компоненты для одноразовой сборки
• Уплотнение трасс жидкостей в биопроцессах и фармацевтике
• Блокировка концов и временные заглушки

Сертификаты и испытания

• FDA 21 CFR 177.1520 (испытание на пригодность к использованию с пищевыми продуктами)
• USP <88> испытания биологической реактивности, In Vivo
• USP <87> испытания биологической реактивности, In Vitro
• Исследование экстрагируемых веществ (extractables)

Преимущества

• Асептическое соединение и герметизация
• Повышение эффективности процессов в одноразовых системах
• Одноразовый дизайн снижает риск перекрестного загрязнения

Декларация соответствия нормативным требованиям

• Законодательство REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Не содержит меламин (задекларировано)
• Не содержит некоторых фталатов (задекларировано)
• Не содержит бисфенол А (задекларировано)

Хранение и обращение

• Хранить в оригинальной упаковке по возможности; держать в прохладном сухом месте, вдали от прямого солнечного света и агрессивных химикатов
• Нормальные температурные условия склада: 5°C−40°C

Технические характеристики / Спецификация

• Материал: полипропилен
• Методы стерилизации: автоклавирование до 135°C максимум 30 минут; гамма-облучение до 50 KGy
• Стандартные размеры: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Производственная среда: чистая комната в рамках системы качества ISO 9001
• Предназначение: одноразовый компонент трассы жидкости для биотехнологической и фармацевтической промышленности
• Соответствующие испытания/сертификаты: испытание FDA на пригодность к пище, USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), исследование extractables
• Регуляторное соответствие: REACH, RoHS, TSE/BSE; заявлено отсутствие меламина, некоторых фталатов и бисфенола А