Коннектор для биофармацевтической промышленности

для фармацевтической промышленностииз полипропиленастерилизуемый в автоклаве

Обзор продукта
Крестовина (4-ходовой) из литьевого полипропилена (PP) для применения в чистых помещениях разработана как одноразовый компонент гидравлического тракта для биотехнологической и фармацевтической отраслей. Изделие производится в контролируемых чистых помещениях на предприятии с системой менеджмента качества ISO 9001 для обеспечения прослеживаемости и контроля процессов.

Доступные стандартные размеры

• 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
• 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
• 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
• 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"

Области применения

• Предназначена для одноразовой сборки в линиях биопроцессинга
• Стерильное соединение, подходящее для биотехнологического и фармацевтического производства
• Для надежного соединения трубок в закрытых жидкостных системах

Сертификации / Испытания

• FDA 21 CFR 177.1520 (тест материала для контакта с пищевыми продуктами)
• USP <88> Тесты биологической реактивности, In Vivo
• USP <87> Тесты биологической реактивности, In Vitro
• Исследование экстрактабельных веществ (Extractables)

Преимущества

• Асептическое соединение, адаптированное под одноразовые процессы
• Повышает эффективность процесса и снижает риск контаминации
• Одноразовое использование предотвращает перекрестное загрязнение и упрощает валидацию

Декларация соответствия нормативным требованиям

• Законодательство REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Меламин
• Фталаты
• Бисфенол A

Характеристики / Технические спецификации

• MOC: Полипропилен
• Способ стерилизации: Автоклавирование до 135°C максимум 30 минут и гамма-облучение до 50 KGy
• Условия хранения: Хранить по возможности в оригинальной упаковке в прохладном, сухом месте, вдали от прямого солнечного света и агрессивных химикатов; нормальные условия склада 5°C−40°C