Введение продуктаGIT-MINI02 — портативный тестер целостности перчаток для систем изоляторов и RABS (чехлы/перчатки). Выполняет автоматические испытания методом падения давления в режиме положительного давления на месте (in situ) без демонтажа чехла или перчатки и отображает результаты в реальном времени на интегрированном блоке управления и отображения. Устройство подключается к стандартным испытательным портам изоляторов и рассчитано на управление одним оператором.
Особенности- Интегрированный человеко‑машинный интерфейс для удобного наблюдения и управления.
- Три настраиваемых уровня прав пользователей.
- Полевое (in-situ) тестирование без снятия узла чехол/перчатка.
- Портативная конструкция с питанием от батареи и встроенным компрессором — не требует внешнего питания или источника воздуха.
- Автоматическое отображение результатов теста и хранение данных для отслеживаемости.
СоответствиеРазработан с учётом соответствия отраслевым требованиям и руководствам, включая ISO 14644-7 Приложение E.5 (процедуры испытаний перчаток методом падения давления), EU GMP Приложение 1 (2022) раздел 4.21 о проверке на утечки системы перчаток, а также руководство FDA по физическим тестам целостности стерильных лекарственных препаратов, произведённых асептическим способом.
Применения- Асептическое производство в фармацевтике и биотехнологии
- Контроль гигиены и безопасности в пищевой промышленности
- Защита в условиях высокого риска и обслуживание чистых помещений
Технические характеристики- Давление надува: 500 Pa–2500 Pa
- Время испытания: 3–8 мин
- Наименьшее обнаруживаемое отверстие: 100 μm
- Непрерывное время работы: ≥ 4 часа
- Масса нетто: ≈ 2,5 kg
- Аккумулятор: литиевый аккумулятор 12 V
- Разрешение отображения давления: 0,1 Pa
- Время зарядки: 4 h
- Входное давление: > 0,2 MPa
- Габариты: 260 mm × 280 mm × 125 mm
- Хранение данных: 10 000 групп
- Диаметр порта обнаружения: Φ255 mm или по заказу