Тестер целостность перчаток GIT-WLAN

для лабораторных изоляторовдля фармацевтической промышленностиRABS

Обзор продукта
Тестер целостности перчаток GIT-WLAN — автоматическое устройство с положительным давлением, предназначенное для проверки герметичности перчаток и рукавов, используемых в изоляторах и RABS. Может оснащаться испытательными портами, совместимыми с рабочими портами изолятора, и автоматически отображает результаты испытаний без ручного вмешательства. Беспроводная передача данных и автоматическая идентификация упрощают проведение регулярных проверок целостности в асептическом производстве.

Ключевые характеристики

• Управление с компьютера с ЖК‑дисплеем для отображения статуса и результатов испытаний.
• Компактная, легкая конструкция для простого размещения на изоляторах или тележках.
• Поддержка онлайн (in-situ) и офлайн режимов испытаний; встроенная память для хранения записей.
• Возможность одновременной проверки нескольких перчаток или рукавов (in-situ).
• Беспроводное подключение по WiFi для передачи данных на ПК; поддержка безопасного хранения записей.
• Интеграция RFID для автоматической идентификации перчатки; идентификатор перчатки включается в отчет.
• Встроенный насос для надувания перчатки — внешний компрессор не требуется.
• Несколько вариантов настройки теста для разных геометрий перчаток и протоколов испытаний.
• Рекомендованные стандарты: GB/T 25915.7-2010 и ISO 14644-7:2004.
• Программное обеспечение разработано с учетом требований 21 CFR Part 11 для электронных записей и подписей.

Соответствие
Разработан для поддержки методик испытаний по падению давления, описанных в ISO 14644-7 (Приложение E.5). Соответствует рекомендациям EU GMP Annex 1 (2022) по регулярному тестированию на утечки систем перчаток в изоляторах и RABS и поддерживает соответствующие рекомендации FDA по физическим тестам целостности.

Области применения

• Асептическое производство в фармацевтике и биотехнологии — регулярная проверка целостности перчаток и рукавов.
• Контроль безопасности в пищевой промышленности при необходимости обеспечения целостности асептического барьера.
• Высоко рискованные промышленные процессы, требующие подтверждения герметичности перчаток/рукавов.

Характеристики / Технические данные

• Время испытания: 3–6 минут
• Время непрерывной работы: ≥ 4 часов
• Диапазон давления надува: 500 Па – 2500 Па
• Минимальный обнаруживаемый дефект: 100 μm
• Разрешающая способность измерения давления: 0,1 Па
• Связь: WiFi (беспроводная передача данных)
• Габариты: Ø280 мм × 150 мм
• Масса нетто: ≈ 2,6 кг
• Аккумулятор: 12 В литий‑ионный (встроенный, перезаряжаемый)
• Потребляемая мощность: ≤ 20 Вт