Тестер целостность перчаток GIT-WLAN02

для лабораторных изоляторовдля боксов биологической безопасностидля фармацевтической промышленности

Описание продукта GIT-WLAN02 предназначен для местного (in-situ) тестирования на утечки перчаток, установленных на изоляторах и RABS. Выполняет автоматическую проверку методом падения давления, регистрирует результаты и беспроводным способом сохраняет данные на ПК с поддержкой базы данных. Устройство обеспечивает выполнение рутинной проверки целостности в соответствии с отраслевыми требованиями.

Ключевые особенности

• Проверка in-situ без снятия рукава/перчатки, что исключает прерывание процесса.
• Компактная портативная конструкция, пригодная для работы в чистых помещениях.
• Быстрая смена тестовых портов для разных типов и размеров перчаток.
• Управление на базе микроконтроллера с цветным ЖК-дисплеем для наглядного статуса и результатов.
• Встроенный воздушный насос; не требуется внешнее сжатое воздухозаборное оборудование.
• Сменная 12 В литиевая батарея для оперативной замены.
• До 8 часов в режиме ожидания и ≥ 4 часов непрерывной работы.
• Беспроводное соединение (WIFI) с системами мониторинга и сбора данных.
• Автоматическое распознавание перчаток с помощью RFID.
• Программное обеспечение верхнего уровня для централизованного наблюдения и управления.
• Ультрабыстрая система надува с герметичным адаптером, совместимым со стандартными и нестандартными фланцами перчаток.
• Предназначен для тестирования целостности рукавов/перчаток до и после использования в системах RABS и изоляторах.
• Чистая эксплуатация и удобный интерфейс в соответствии с требованиями GMP.
• Конструкция поддерживает IOQ и PQ.

Соответствие и стандарты Соответствует ISO 14644-7 Приложение E.5; EU GMP Приложение 1 (2022) раздел 4.21 по интервалам и методикам тестирования утечек перчаток; соответствует рекомендациям FDA по рутинному физическому тестированию целостности стерильных продуктов, получаемых асептической обработкой.

Области применения Применяется для тестирования целостности перчаток/рукавов на изоляторах и RABS в асептическом производстве фармацевтической и биотехнологической продукции, контроле безопасности пищевой продукции и высокорисковой промышленной защите.

Технические характеристики

• Давление нагнетания: 500–2500 Pa
• Время теста: 3–6 мин
• Разрешение отображения давления: 0,1 Pa
• Наименьший обнаруживаемый диаметр отверстия: 100 μm
• Масса нетто: ≈ 3 кг
• Габариты: Ø280 mm × 150 mm
• Батарея: 12 В литиевая батарея (сменная)
• Потребляемая мощность: ≤ 20 W
• Время непрерывной работы: ≥ 4 часа
• Время в режиме ожидания: до 8 часов
• Связь: WIFI