Автоматическая наполнительная машина MLFC

перистальтическаянапольнаядля жидкостей

Описание продукта
Tailin MLFC — готовая система для наполнения, укупорки (стоппер) и запечатывания флаконов. Подходит для клинических испытаний и мелкосерийного производства, ориентирована на отделы разработки продуктов фармацевтической и биотехнологической промышленности и поддерживает высокоточное количественное заполнение для продуктов, таких как лентивирусные векторы и генные терапии. Обрабатывает флаконы от 2 до 100 мл, может устанавливаться в ламинарных чистых помещениях, изоляторе или RABS.

Особенности

• Все материалы и отделка соответствуют требованиям cGMP для асептического наполнения
• Соответствует FDA 21 CFR Part 11; поддерживает контроль доступа, аудит и электронную подпись
• Гибкая компоновка для односторонней или двусторонней работы
• Поддерживает заполнение/покрытие азотом
• Линейный серво-конвейер минимизирует царапины и опрокидывание флаконов
• Включает функции отбраковки перевёрнутых флаконов, остановки при отсутствии флакона, азотного заполнения, сигнализации при отсутствии стоппера, пневматического крышкования, отсутствие стопpera = отсутствие крышкования, отсутствие крышки = отсутствие обжима
• Возможно изготовление под заказ в соответствии с процессными и чисто-помещенческими требованиями
• Стандартная версия: для стандартных резиновых стопперов и алюминиево-пластиковых крышек
• Кастомная версия: совместима с системами резиновых крышек ARaymond RayDyLyo® для одноступенчатого асептического запечатывания стеклянных или COP-флаконов

Применение

• Фармацевтическая промышленность
• Биотехнологии
• Разработка и производство клеточной и генетической терапии

Технические характеристики

• Модель: MLFC
• Диапазон объёмов флаконов: 2 мл — 100 мл
• Метод наполнения: перистальтический насос
• Диапазон объёмов и точность: 0.5–100 мл, ±1% (по воде)
• Производительность (типично): ≈ 6 флаконов/мин
• Поддерживаемые размеры стопперов: 13 мм и 20 мм
• Поддерживаемые типы крышек: алюминиевые крышки 13 мм и 20 мм, алюминиево-пластиковые крышки, пластиковые пресс-крышки RayDyLyo®
• Питание / мощность: 220 В, 50 Гц / 1.5 кВт
• Подача воздуха: чистый сжатый воздух ≥ 6 bar
• Вакуум: -150 mbar; производительность откачки 4 m³/h
• Материалы: нержавеющая сталь, анодированный алюминий; контактные детали с стоппером и алюминиевой крышкой — SUS316L
• Опции: заполнение азотом до/после наполнения; подающие и выходные лотки на заказ