Набор для выявления мутаций KRAS/NRAS содержит реагенты для проведения 6 анализов
Техническая информация
Обнаружение 19 мутаций KRAS (экзоны 2, 3 и 4) и 13 мутаций NRAS (экзоны 2, 3 и 4)
Белок RAS является ГТФазой и одной из ключевых молекул в сигнальном пути ниже по течению рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Эти пути контролируют пролиферацию, дифференцировку и апоптоз клеток. Частота мутаций KRAS и NRAS при колоректальном раке составляет 36~40% и 1~6% соответственно. Наиболее часто мутации встречаются в экзонах 2, 3 и 4.
Мутация RAS предсказывает очень плохой ответ на терапию цетуксимабом (Erbitux®) и панитумумабом (Vectibix®) при колоректальном раке (КРР).[1] Наиболее надежным способом предсказать, ответит ли пациент с колоректальным раком на один из препаратов, ингибирующих EGFR, является тест на активирующие мутации в гене RAS.
Ряд крупных исследований [2][3] показал, что цетуксимаб обладает значительной эффективностью у пациентов с МРКК с опухолями RAS дикого типа. NCCN четко указывает, что у всех пациентов с метастатическим колоректальным раком необходимо определять статус гена RAS (KRAS/NRAS) опухоли. Пациенты с любой известной мутацией KRAS или NRAS не должны получать лечение ни цетуксимабом, ни панитумумабом.
Предполагаемое использование
Маркирован CE для использования в качестве IVD в Европе.
Технологические принципы
В наборе используются новые запатентованные праймеры и зонды для выявления мутаций методом ПЦР в реальном времени.
Мутантная ДНК точно амплифицируется с помощью специфических праймеров и обнаруживается с помощью новых зондов.
Высокоспецифичные праймеры и зонды, а также высоко валидированная процедура на основе Taq DNA
полимеразы Taq, способствуют исключительной чувствительности и селективности анализа.
---