Набор реактивов реакционная среда FILL-SAFE

для микробного загрязнения

FILL-SAFE позволяет провести три симуляции обычного приготовления радиофармацевтического препарата. Набор позволяет проверить асептический процесс с точки зрения навыков оператора и ручных процедур, принятых в соответствии с главой 11 "Надлежащие процедуры подготовки в ядерной медицине". Процедура заполнения носителя тесно связана с операционными процедурами каждого отдельного отделения и не может быть обобщена. В брошюре предлагается возможная последовательность действий, которая должна быть утверждена ответственным персоналом отделения ядерной медицины. По окончании трех симуляций все собранные образцы могут быть отправлены в ITELPHARMA для инкубации при температуре 22,5°C/32,5°C в течение 14 дней. Затем стерильные образцы проходят тест на фертильность для проверки соответствия культуральной среды. По завершении испытаний отдел контроля качества выдает сертификат анализа, содержащий результаты аналитических исследований, проведенных с использованием набора. В состав набора входят: 4 флакона по 100 мл культуральной среды TSB 15 стерильных, непирогенных, вакуумно упакованных флаконов Идентификационные этикетки, Инструктивный листок CD-ROM, содержащий стандартный формат протоколов и отчетов о валидации Сертификат анализа, гарантирующий качество продукции