Изолятор для тестов на стерильность

класс IIIдля фармацевтической промышленностидля отбора проб

Изолятор для испытаний на стерильность Envair предназначен для стерильной обработки и испытаний на стерильность, требующих внутренней стерильной среды с воздухом класса А EU GMP над рабочим пространством со степенью защиты оператора. Системы этого типа широко используются производителями жидких лекарственных препаратов и независимыми компаниями, проводящими испытания на стерильность. Изолятор для испытаний на стерильность контролируется, управляется и сигнализируется для обеспечения и поддержания строгих внутренних условий окружающей среды в рабочем пространстве изолятора; это обеспечивает целостность системы для достижения требуемых уровней чистоты. Оборудование было разработано и изготовлено в соответствии с руководящими принципами cGMP и GAMP 5, а также директивами по промышленному оборудованию. Основные характеристики Встроенный насос для испытания на стерильность, заподлицо с основанием камеры Система управления Siemens S7-PLC с сенсорным дисплеем HMI Автоматическое надувание силиконовых уплотнений на основной камере и дверцах люка Встроенная система деконтаминации испаренной перекисью водорода (VHP), способная обеспечить снижение содержания микробиологических спор на 6 уровней Быстрая продолжительность цикла дезактивации Независимые циклы обеззараживания камер Встроенный отбор проб жизнеспособного и нежизнеспособного воздуха, управляемый с помощью сенсорного дисплея HMI Соответствие требованиям CFR 21, часть 11 Гибкая конструкция и компоновка камер