Изолятор для распределения TCI

для активных фармацевтических субстанцийдля высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентовдля измельчения

Обзор
Изолятор турбулентного удержания (TCI) — это жесткий изолятор, разработанный для обеспечения высокой защиты операторов при работе с активными фармацевтическими ингредиентами (APIs) и пероральными твердыми дозами (OSDs). Он подходит для взвешивания, дозирования, измельчения и приготовления сильнодействующих смесей, требующих усиленного удержания. Изолятор контролируется, управляется и оснащен сигнализацией для поддержания строгих внутренних условий и может обеспечивать уровень удержания до OEB 5.

Применение

• Взвешивание
• Дозирование
• Измельчение
• Приготовление сильнодействующих композиций

Ключевые особенности

• Уровень удержания: до OEB 5
• Система управления Siemens S7 PLC с сенсорным HMI-дисплеем
• Автоматически надуваемые силиконовые уплотнения на основной камере и дверцах
• HEPA-фильтрация с безопасной заменой
• Различные варианты компоновки камер и конструкции под требования процесса

Стандарты и производство
Производится в Великобритании. Разработан и изготовлен в соответствии с рекомендациями cGMP и GAMP 5 и соответствует применимым директивам по промышленному оборудованию.

Технические характеристики / спецификации

• Производительность по удержанию: до OEB 5
• Система управления: Siemens S7 PLC с HMI-тouchscreen
• Уплотнения: автоматически надуваемые силиконовые уплотнения на основной камере и люках
• Фильтрация: HEPA-фильтрация с безопасной заменой
• Конструкция: несколько компоновок камер и опций дизайна доступны
• Производство и соответствие: производство в Великобритании; соответствует cGMP и GAMP 5; соответствует директивам для промышленного оборудования