Изолятор для асептической обработки используется для асептической обработки и стерильного компаундирования, когда необходима внутренняя асептическая/стерильная среда с воздухом класса А по стандарту EU GMP над рабочим пространством. Система идеально подходит для производителей жидких лекарственных препаратов и независимых компаний, проводящих испытания на стерильность.
Изолятор для асептической обработки контролируется, управляется и сигнализируется для обеспечения и поддержания строгих внутренних условий окружающей среды в рабочем пространстве изолятора. Это обеспечивает целостность системы для достижения требуемых уровней чистоты. Разработанный и изготовленный в соответствии с требованиями стандартов cGMP и GAMP 5, изолятор также соответствует другим директивам по промышленному оборудованию.
Основные характеристики
Система управления Siemens S7 PLC с сенсорным дисплеем HMI
Автоматически надуваемые силиконовые уплотнения на основной камере и дверях люка
Встроенная система деконтаминации испаренной перекисью водорода (VHP), способная обеспечить снижение содержания микробиологических спор на 6 уровней
Быстрое время цикла обеззараживания
Встроенный отбор проб жизнеспособного и нежизнеспособного воздуха, управляемый с помощью сенсорного дисплея HMI
Соответствует требованиям CFR 21, часть 11
Гибкая конструкция и компоновка камер
---