Изолятор для фармацевтической промышленности

асептическийстерильныйдля производства

Обзор
Изолятор для асептической обработки Envair Technology разработан для стерильных производственных сред, требующих условий EU GMP класса A и повышенной защиты оператора. Конструкция и документация выполнены в соответствии с требованиями cGMP и GAMP 5; устройство интегрирует функции управления, мониторинга и сигнализации для сохранения целостности продукта при критических операциях по наполнению и обращению.

Дезактивация VHP
Опциональная интегрированная система испарённого перекиси водорода (VHP) обеспечивает автоматизированную биодезактивацию. Функция газирования выполняет повторяемые циклы стерилизации и валидационно обеспечивает стабильное шестилогарифмическое снижение числа спор микроорганизмов, при этом доступны управление циклами и протоколы для поддержки валидации и эксплуатации.

Ключевые характеристики

• Унидирекционный воздушный поток, обеспечивающий 0,45 м/с в рабочей зоне при минимальных колебаниях
• ПЛК Siemens S7-1500 с сенсорным HMI TP700 Comfort для управления системой, мониторинга и управления аварийными сигнализациями
• Автоматически надувающиеся силиконовые уплотнения дверей для обеспечения герметичности
• Встроенная внутренняя CCTV для непрерывного наблюдения за операциями наполнения без прерывания процесса
• Съёмные рабочие лотки из нержавеющей стали для быстрой очистки и переналадки
• Энергоэффективная конструкция с EC-вентиляторами и светодиодным освещением
• Автоматическое тестирование падения давления для проверки целостности корпуса перед каждой партией
• Опциональная интегрированная VHP-дезактивация, валидированная на шестилогарифмическое снижение спор

Технические характеристики / спецификации

• Рабочая зона EU GMP класса A
• Унидирекционный воздушный поток 0,45 м/с
• ПЛК Siemens S7-1500 с сенсорным HMI TP700 Comfort
• Интегрированная автоматизированная VHP-биодезактивация (опционально), валидированное снижение на шесть логов
• Автоматически надувающиеся силиконовые дверные уплотнения
• Внутренняя CCTV для наблюдения за процессом
• Съёмные рабочие лотки из нержавеющей стали
• EC-вентиляторы и светодиодное освещение для энергоэффективности
• Возможность автоматического тестирования падения давления
• Разработан в соответствии с руководящими принципами cGMP и GAMP 5