Медицинское программное обеспечение synTQ

для фармацевтической промышленностидля анализадля контроля качества

Обзор
synTQ — это независимая от поставщика платформа для управления процессом в реальном времени, интеграции данных и оптимизации в лабораторной, пилотной и полномасштабной производственной среде. Она оркеструет и синхронизирует приборы и оборудование, обеспечивая непрерывный сбор, анализ данных и автоматическое управление при поддержке соответствия 21 CFR Part 11, GLP и GMP.

Ключевые возможности

• Интеграция и управление в реальном времени
  Централизованная оркестровка приборов и систем автоматизации с захватом и анализом унивариантных и мультивариантных данных в реальном времени.
• Продвинутое понимание процесса и оптимизация
  Мультивариантный статистический контроль процесса (MSPC) для прогнозирования качества, непрерывного улучшения и стабильной воспроизводимой работы производств.
• Независимая от поставщика связность
  Бесшовная интеграция с любыми приборами и системами (MES, LIMS, хранилища истории, MVA‑инструменты) по стандартным протоколам связи.
• Масштабируемость от лаборатории до GMP‑производства
  Поддержка лабораторной автоматизации, с партийным и непрерывным производством, а также процессов по требованию с простым масштабированием.
• Модульность и готовность к будущему
  Редакции покрывают этапы от ранних исследований до заводских развёртываний, обеспечивая гибкое расширение.

Преимущества

• Улучшение качества
  Повышение качества и стабильности продукции благодаря прогнозному мониторингу и управлению.
• Экономия времени
  Снижение внутрипроцессовых испытаний и ускорение производства за счёт оперативных измерений качества.
• Регуляторная готовность
  Разработано для поддержки 21 CFR Part 11, GLP и GMP и принципов целостности данных.
• Снижение затрат
  Повышение отдачи от существующих мощностей и сокращение отходов, переделов и брака.

Краткое описание продукта
synTQ (synchronised Total Quality) объединяет данные в реальном времени, управление процессом и продвинутую аналитику в единой масштабируемой системе для ускорения разработки продукта, оптимизации эффективности производства и обеспечения регуляторного соответствия от лаборатории до производства.

Характеристики / технические спецификации

• Независимая от поставщика платформа для оркестровки приборов и оборудования
• Реальное время: унивариантный и мультивариантный сбор и анализ данных
• Мультивариантный статистический контроль процесса (MSPC) для прогнозирования качества и непрерывного улучшения
• Интерфейсы интеграции для MES, LIMS, хранилищ истории и MVA‑инструментов через стандартные протоколы
• Поддержка автоматизации лабораторий, партийного и непрерывного производства, а также процессов по требованию
• Редакции масштабируются от ранних исследований до заводского GMP‑производства
• Разработано для поддержки соответствия 21 CFR Part 11, GLP и GMP