Система автоматизации для контроля качества FLEX BENCH

для фармацевтической промышленностироботизированная

Обзор
FLEX BENCH от SciYbotic — это платформа для ат-лайнового анализа, предназначенная для оптимизации контроля качества на всех этапах цепочки создания ценности в бионауках — от НИОКР до промышленного производства. Серия включает системы Tablet Tester и рассчитана на использование в регулируемых средах, включая GLP и GMP.

Эксплуатация и интеграция
FLEX BENCH может работать автономно или интегрироваться с существующими системами автоматизации. Платформа поддерживает подключение инструментов и пакетов хемометрического моделирования по выбору пользователя, обеспечивая совместимость с валида-ными аналитическими лабораторными методами и встраивание в рамки Process Analytical Technology (PAT).

Программное обеспечение и соответствие
Оборудование работает на базе ПО synTQ, обеспечивающего управляемую работу инструментов в соответствии с рабочими процессами GLP и GMP, принципами целостности данных и требованиями 21 CFR Part 11. Решение построено на принципах Quality by Design (QbD) для поддержки регламентированных внедрений.

Преимущества

• Улучшение качества: автоматизированные ат-лайновые тесты для повышения стабильности продукта и надежности контроля качества.
• Экономия времени: сокращение инпроцессных испытаний и ускорение производства за счет оперативных измерений качества.
• Готовность к GLP & GMP: поддержка валида-ных рабочих процессов и регуляторных требований по целостности данных.
• Снижение затрат: повышение пропускной способности при одновременном сокращении отходов, перепоставок и доработок.

Масштабируемое ПО
Экосистема synTQ позволяет масштабировать автоматизацию и оркестрацию лабораторий: инструменты автоматизации экспериментов, централизованная оркестрация, управление экспериментами, обмен сообщениями, мониторинг состояния и управление запасами между множеством систем.

Технические характеристики

• Название серии: FLEX BENCH
• Семейство продуктов: SciYbotic Quality Test Machines
• Основное применение: ат-лайновая аналитика и контроль качества
• Включенные системы: Tablet Tester (часть серии)
• Развертывание: автономно или интегрируемо с существующими системами автоматизации
• Поддержка инструментов: совместимость с инструментами и пакетами хемометрического моделирования по выбору пользователя
• Программное ядро: synTQ (обеспечивает встраивание в PAT-фреймворки)
• Регуляторная поддержка: разработано для сред GLP и GMP; соответствует 21 CFR Part 11 и принципам целостности данных
• Качест-венный подход: основано на Quality by Design (QbD)
• Основные преимущества: улучшение качества и стабильности продукции, сокращение времени инпроцессных испытаний, оперативные измерения качества, снижение эксплуатационных расходов и уменьшение отходов
• Целевые сектора: бионауки, НИОКР и QC лаборатории до коммерческого производства