Система автоматизации для фармацевтической промышленности SciYbotic

для контроля качествароботизированная

Обзор
SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (конфигурация TT-IR) — автоматизированное решение для ат-лайн контроля качества пероральных твердых лекарственных форм (OSD). Система интегрирует Bruker MPA FT-NIR Multi Purpose Analyzer и позволяет переносить валидационные лабораторные методы в производственную среду при поддержке GLP/GMP.

Основные функциональные компоненты

• Роботизированный порт для точной обработки и позиционирования таблеток: автоматизированные операции pick-and-place с воспроизводимым контролем ориентации.
• Интегрированные датчики и системы визуального контроля:
  • 2D-видение
  • 3D-видение
  • FT-NIR спектроскопия (Bruker MPA)
• Платформа управления synTQ: централизованное управление,实时 (real-time) аналитика, управление знаниями и поддержка продвинутых стратегий управления; соответствует 21 CFR Part 11 и принципам целостности данных.
• Аналитическая и хемометрическая интеграция: проверенные лабораторные методы и хемометрические модели могут быть внедрены в производство для тестов по содержанию и однородности.
• Мультимодальное тестирование: конфигурируемые испытания для веса, толщины, твердости, однородности содержания и определения содержания (assay).
• Трассируемость таблеток: уникально маркированные лотки обеспечивают индивидуальную трассируемость таблеток, связанных с базой данных synTQ; опциональная интеграция с внешними цифровыми платформами для расширенного хранения данных.

Преимущества

• Обеспечивает ат-лайн QC и перенос методов из лаборатории в производство, применим к серийному и непрерывному производству.
• Поддерживает регуляторные процессы (GLP/GMP) и требования 21 CFR Part 11 через synTQ.
• Комбинирует робототехнику, системы визуального контроля и FT-NIR для автоматизации множества физических и химических тестов таблеток на единой платформе.

Технические характеристики

• Семейство / модель: SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (конфигурация TT-IR интегрирует Bruker MPA FT-NIR Multi Purpose Analyzer)
• Возможности измерений: вес таблетки, толщина, твердость, однородность содержания, определение содержания (assay)
• Интеграция аналитического оборудования: интегрирован Bruker MPA FT-NIR (TT-IR)
• Программное обеспечение управления: платформа synTQ;实时 аналитика, управление знаниями и продвинутые стратегии управления
• Соответствие: разработано для работы в средах GLP и GMP; synTQ поддерживает 21 CFR Part 11 и принципы целостности данных
• Робототехника и видение: роботизированный порт для обработки и позиционирования; 2D-видение; 3D-видение
• Трассируемость: уникально маркированные, полностью трассируемые лотки; трассируемость данных в базе synTQ; опциональная интеграция с внешними цифровыми платформами
• Внедрение: ат-лайн тестирование, обеспечивающее перенос методов из лаборатории в производство; пригодно для серийного и непрерывного производства
• Сценарии использования: контроль качества пероральных твердых лекарственных форм (OSD), ат-лайн QC