Стент для коронарных артерий SYNERGY™ XD

из хромированной пластинывыделяющий лекарственные средствасаморассасывающийся

Обзор
SYNERGY™ XD — стент‑система следующего поколения для коронарных артерий, сочетающая тонкие стенты из платиновой хромовой сплавы (PtCr) с аблюминальным биоабсорбируемым полимером, высвобождающим эверолимус для поддержки раннего заживления сосуда и улучшенной проходимости.

Ключевые преимущества
Xtra Deliverability. Поддержка заживления за счёт синхронного высвобождения препарата и быстрого распада полимера.

Основные характеристики и преимущества

• Аблюминальный биоабсорбируемый полимер (BP) обеспечивает синхронную элюцию эверолимуса и быстрое исчезновение полимера для поддержки заживления
• Оптимизированная доставка эверолимуса для контролируемого антипролиферативного эффекта
• Тонкие округлые стенты из платинового хрома (PtCr) для повышенной визуализации и соответствия стенке сосуда
• Система доставки Xtra Deliverability сочетает трассируемость, толкаемость и малый профиль для улучшенной навигации
• Доступна длина 48 мм для лечения длинных поражений
• Исключительная способность к перерастяжению (указанные пределы дилатации до 5,75 мм для соответствующих диаметров)

Визуализация
Платформы из PtCr с высокой плотностью улучшают рентгеновскую визуализацию, облегчая точное позиционирование и снижая риск неправильного размещения, связанный с рестенозом или реваскуляризацией целевой зоны.

Xtra Deliverability
Система доставки обеспечивает баланс трассируемости и толкаемости при низком профиле, что помогает навигации по извитой или сложной коронарной анатомии.

SYNERGY™ XD 48 mm
Разработан для длинных поражений: вариант 48 мм обеспечивает гибкость и соответствие с подтверждённой способностью к перерастяжению до 5,75 мм для применимых диаметров. Потенциальные процедурные преимущества включают снижение числа используемых устройств, сокращение времени вмешательства и уменьшение облучения/контрастной нагрузки.

Показания и клинически значимая информация
Платформа SYNERGY показана для лечения пациентов, включая пациентов с STEMI. Раннее заживление обеспечивается тонкими PtCr‑стентами, оптимизированной элюцией эверолимуса и быстро абсорбирующимся аблюминальным полимером. Стент SYNERGY BP может применяться в сочетании с укороченной DAPT у пациентов с высоким риском кровотечения (HBR); отметьте, что показание HBR исключает стент SYNERGY™ XD 48 mm, где это указано.

Клинические данные (ключевые моменты)

• Регистр CLEAR SYNERGY: оценка SYNERGY у пациентов с STEMI (n=733) с отчетными 2‑летними результатами (например, 4,8% MACE против 9,45% целевого показателя; 0,8% TLR; 1,1% ST)
• Исследование EVOLVE 48: 2‑летние результаты подтверждают безопасность и эффективность SYNERGY 48 mm BP стента для лечения длинных поражений

Информация для заказа (длины и коды продукта)
См. коды продуктов ниже по номинальному диаметру и длине (ø в мм). При необходимости указаны пределы расширения.

• ø 2,25 мм — длины: 8 (H7493941808220), 12 (H7493941812220), 16 (H7493941816220), 20 (H7493941820220), 24 (H7493941824220), 28 (H7493941828220), 32 (H7493941832220), 38 (H7493941838220) — Предел расширения: 3,50 мм
• ø 2,50 мм — длины: 8 (H7493941808250), 12 (H7493941812250), 16 (H7493941816250), 20 (H7493941820250), 24 (H7493941824250), 28 (H7493941828250), 32 (H7493941832250), 38 (H7493941838250), 48 (H7493941848250) — Предел расширения: 3,50 мм
• ø 2,75 мм — длины: 8 (H7493941808270), 12 (H7493941812270), 16 (H7493941816270), 20 (H7493941820270), 24 (H7493941824270), 28 (H7493941828270), 32 (H7493941832270), 38 (H7493941838270), 48 (H7493941848270) — Предел расширения: 3,50 мм
• ø 3,00 мм — длины: 8 (H7493941808300), 12 (H7493941812300), 16 (H7493941816300), 20 (H7493941820300), 24 (H7493941824300), 28 (H7493941828300), 32 (H7493941832300), 38 (H7493941838300), 48 (H7493941848300) — Предел расширения: 4,25 мм
• ø 3,50 мм — длины: 8 (H7493941808350), 12 (H7493941812350), 16 (H7493941816350), 20 (H7493941820350), 24 (H7493941824350), 28 (H7493941828350), 32 (H7493941832350), 38 (H7493941838350), 48 (H7493941848350) — Предел расширения: 4,25 мм
• ø 4,00 мм — длины: 8 (H7493941808400), 12 (H7493941812400), 16 (H7493941816400), 20 (H7493941820400), 24 (H7493941824400), 28 (H7493941828400), 32 (H7493941832400), 38 (H7493941838400), 48 (H7493941848400) — Предел расширения: 5,75 мм
• ø 4,50 мм — длины: 12 (H7493941812450), 16 (H7493941816450), 20 (H7493941820450), 24 (H7493941824450), 28 (H7493941828450), 32 (H7493941832450) — Предел расширения: 5,75 мм
• ø 5,00 мм — длины: 12 (H7493941812500), 16 (H7493941816500), 20 (H7493941820500), 24 (H7493941824500), 28 (H7493941828500), 32 (H7493941832500) — Предел расширения: 5,75 мм

Инструкции по применению и безопасность
См. Руководство по применению (DFU) и документы Indications, Safety and Warnings для получения полной информации о процедуре, противопоказаниях и безопасности.

Технические характеристики

• Модель: SYNERGY™ XD
• Торговая марка: Boston Scientific
• Препарат: Эверолимус (drug‑eluting)
• Полимер: Аблюминальный биоабсорбируемый полимер (BP), быстрое поглощение
• Материал платформы: Платиново‑хромовый сплав (PtCr), тонкие округлые стенты
• Система доставки: Xtra Deliverability (trackability, pushability, низкий профиль)
• Доступные длины (мм): 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38, 48
• Номинальные диаметры (мм): 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,50; 5,00
• Маркированные пределы расширения: до 5,75 мм для применимых диаметров (см. DFU)
• Клинические данные: исследования EVOLVE 48, EVOLVE Short DAPT и регистр CLEAR SYNERGY