Стент для коронарных артерий Promus ELITE™

из хромированной пластиныиз полимеравыделяющий лекарственные средства

Краткое описание
Система стентов Promus ELITE™ — это коронарная стент‑система из платинно‑хромового сплава (PtCr), сочетающая индивидуальную архитектуру стента с высвобождением Everolimus и постоянным покрытием полимером PVDF‑HFP. Устройство разработано для оптимизации проводимости, радиальной прочности и клинической эффективности и подтверждено обширными данными программы клинических исследований PLATINUM.

Описание продукта
Система объединяет платформу стента PtCr, препарат Everolimus с постоянным полимером PVDF‑HFP и усовершенствованную систему доставки, спроектированную для баланса pushability, гибкости и trackability, что обеспечивает точную имплантацию в коронарные поражения.

Ключевые характеристики

• Улучшенная система доставки: оптимизированные pushability, гибкость и trackability для улучшенного доступа к поражению.
• Индивидуальная архитектура стента: разработана для баланса прочности, адаптивности и опоры.
• Препарат и полимер: Everolimus в сочетании с постоянным покрытием PVDF‑HFP для контролируемого высвобождения препарата.
• Материал платформы: Platinum Chromium (PtCr) для радиальной прочности и визуализации.
• Клинические доказательства: широкая оценка в рамках клинической программы PLATINUM, включая долгосрочные результаты.

Информация для заказа (диаметры, длины и коды продуктов)
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400

Клиническая информация
В программе клинических исследований PLATINUM оценено почти 10 000 пациентов, что обеспечивает обширные клинические доказательства безопасности и эффективности в широкой популяции пациентов.

PLATINUM Workhorse Trial

• Цель: оценить безопасность и эффективность Promus PtCr Everolimus‑Eluting Coronary Stent System у пациентов с до двумя de novo поражениями ≤24 мм и диаметром сосудов ≥2,50 мм до ≤4,25 мм по сравнению с Xience CoCr EES.
• Дизайн: проспективное, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование на не‑ниже уровнем эффективности.

Клинические результаты
Пятилетние результаты программы PLATINUM показывают численно более низкие показатели событий для системы стентов Promus ELITE™ в рамках семейства исследований PLATINUM.

Компенсация расходов (Reimbursement)
C‑код для Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System: C1874 (Stent, coated/covered with delivery system). C‑коды используются для отчетности о приборах в амбулаторной стационарной помощи для Medicare и некоторых частных плательщиков; данная информация носит справочный характер и не является юридической или возмещения консультацией.

Ключевые ресурсы и документы

• Брошюра продукта (Promus ELITE™)
• Технический паспорт
• Инструкция по применению
• Показания, безопасность и предупреждения
• Информация о латексе: Promus ELITE™
• Металлический состав: Promus ELITE™
• Безопасность в МРТ: Promus ELITE™

Технические характеристики

• Наименование изделия: Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
• Препарат: Everolimus
• Полимер: PVDF‑HFP (постоянный полимер)
• Материал платформы: Platinum Chromium (PtCr)
• Система доставки: улучшена для pushability, гибкости и trackability
• Доступные диаметры: 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм
• Доступные длины (мм): 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 (наличие зависит от диаметра; см. коды заказа выше)
• Клинические доказательства: обширная программа клинических исследований PLATINUM, включая PLATINUM Workhorse и связанные исследования
• Регуляторное/эксплуатационное примечание: ВНИМАНИЕ — продажа ограничена врачом или по назначению; следовать маркировке продукта для показаний, противопоказаний, предупреждений и инструкций по применению.