Стент для коронарных артерий SYNERGY™

из хромированной пластиныиз полимеравыделяющий лекарственные средства

Обзор продукта
Система коронарного стента SYNERGY™ с выделением эверолимуса на платиново‑хромовой платформе (SYNERGY BP Stent) представляет собой лекарственный коронарный стент с аблюминальным биоабсорбируемым полимерным покрытием, спроектированным для контролируемого выделения эверолимуса и уменьшения длительного воздействия полимера после выделения препарата (примерно 3 месяца). Система доступна с доставкой Monorail™ и Over‑The‑Wire в широком диапазоне диаметров и длин.

Ключевые клинические и конструктивные моменты

• Стент, выделяющий эверолимус, на платиново‑хромовой платформе, обеспечивающей радиальную прочность и адаптивность.
• Аблюминальное биоабсорбируемое полимерное покрытие, которое резорбируется вскоре после выделения препарата (примерно 3 месяца).
• Конструкция направлена на стимулирование раннего эндотелиального заживления и поддержку возможности сокращения длительности двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) у подходящих пациентов, включая лиц с высоким риском кровотечения.
• Первый одобренный FDA DES с аблюминальным биоабсорбируемым полимерным покрытием, доступный в США (SYNERGY BP Stent).
• Клинические данные из нескольких исследований и регистров: данные более 18 000 пациентов в 9 исследованиях демонстрируют стабильно низкие показатели тромбоза стента.

Предполагаемое/выделенное применение и доказательства

• В соответствующих юрисдикциях показан и выделен для использования у пациентов с высоким риском кровотечения; конструктивные особенности поддерживают раннее заживление и потенциальную возможность короткой DAPT при клинической необходимости.
• Последовательные данные по безопасности и эффективности, полученные в рандомизированных испытаниях и регистрах реальной практики, включая низкие показатели тромбоза стента.

Доступная документация

• Инструкции по применению (Directions for Use)
• Показания, безопасность и предупреждения
• Информация по заказу (лист заказа продукта)

Информация по заказу (сводка доступных конфигураций)

Система доставки Monorail™ (Ø (mm) | Возможности перерастяжения)

• 2.25 | 3.50
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926008220
  12 mm | H7493926012220
  16 mm | H7493926016220
  20 mm | H7493926020220
  24 mm | H7493926024220
  28 mm | H7493926028220
  32 mm | H7493926032220
  38 mm | H7493926038220
• 2.50 | 3.50
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926008250
  12 mm | H7493926012250
  16 mm | H7493926016250
  20 mm | H7493926020250
  24 mm | H7493926024250
  28 mm | H7493926028250
  32 mm | H7493926032250
  38 mm | H7493926038250
• 2.75 | 3.50
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926008270
  12 mm | H7493926012270
  16 mm | H7493926016270
  20 mm | H7493926020270
  24 mm | H7493926024270
  28 mm | H7493926028270
  32 mm | H7493926032270
  38 mm | H7493926038270
• 3.00 | 4.25
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926008300
  12 mm | H7493926012300
  16 mm | H7493926016300
  20 mm | H7493926020300
  24 mm | H7493926024300
  28 mm | H7493926028300
  32 mm | H7493926032300
  38 mm | H7493926038300
• 3.50 | 4.25
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926008350
  12 mm | H7493926012350
  16 mm | H7493926016350
  20 mm | H7493926020350
  24 mm | H7493926024350
  28 mm | H7493926028350
  32 mm | H7493926032350
  38 mm | H7493926038350
• 4.00 | 5.75
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926008400
  12 mm | H7493926012400
  16 mm | H7493926016400
  20 mm | H7493926020400
  24 mm | H7493926024400
  28 mm | H7493926028400
  32 mm | H7493926032400
  38 mm | H7493926038400
• 4.50 | 5.75
  Длина (mm) | Номер артикула
  12 mm | H7493926012450
  16 mm | H7493926016450
  20 mm | H7493926020450
  24 mm | H7493926024450
  28 mm | H7493926028450
  32 mm | H7493926032450
• 5.00 | 5.75
  Длина (mm) | Номер артикула
  12 mm | H7493926012500
  16 mm | H7493926016500
  20 mm | H7493926020500
  24 mm | H7493926024500
  28 mm | H7493926028500
  32 mm | H7493926032500

Система доставки Over‑The‑Wire (Ø (mm) | Возможности перерастяжения)

• 2.25 | 3.50
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926108220
  12 mm | H7493926112220
  16 mm | H7493926116220
  20 mm | H7493926120220
  24 mm | H7493926124220
  28 mm | H7493926128220
  32 mm | H7493926132220
  38 mm | H7493926138220
• 2.50 | 3.50
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926108250
  12 mm | H7493926112250
  16 mm | H7493926116250
  20 mm | H7493926120250
  24 mm | H7493926124250
  28 mm | H7493926128250
  32 mm | H7493926132250
  38 mm | H7493926138250
• 2.75 | 3.50
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926108270
  12 mm | H7493926112270
  16 mm | H7493926116270
  20 mm | H7493926120270
  24 mm | H7493926124270
  28 mm | H7493926128270
  32 mm | H7493926132270
  38 mm | H7493926138270
• 3.00 | 4.25
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926108300
  12 mm | H7493926112300
  16 mm | H7493926116300
  20 mm | H7493926120300
  24 mm | H7493926124300
  28 mm | H7493926128300
  32 mm | H7493926132300
  38 mm | H7493926138300
• 3.50 | 4.25
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926108350
  12 mm | H7493926112350
  16 mm | H7493926116350
  20 mm | H7493926120350
  24 mm | H7493926124350
  28 mm | H7493926128350
  32 mm | H7493926132350
  38 mm | H7493926138350
• 4.00 | 5.75
  Длина (mm) | Номер артикула
  8 mm | H7493926108400
  12 mm | H7493926112400
  16 mm | H7493926116400
  20 mm | H7493926120400
  24 mm | H7493926124400
  28 mm | H7493926128400
  32 mm | H7493926132400
  38 mm | H7493926138400

Мультимедиа

• Доступны многочисленные обучающие и продуктовые видео и анимации для клиницистов (анимации продукта, клинические обзоры, мнения специалистов).

Характеристики / технические спецификации

• Препарат: Эверолимус (медикаментозное выделение)
• Платформа: платиново‑хромовая стент‑платформа
• Полимер: аблюминальное биоабсорбируемое полимерное покрытие; резорбция вскоре после выделения препарата (~3 месяца)
• Цель конструкции: способствовать раннему заживлению; снизить длительное воздействие полимера; обеспечить возможность сокращения DAPT при клинической необходимости
• Особенность показаний: первый DES с аблюминальным биоабсорбируемым полимером, доступный в США; показан/выделен для пациентов с высоким риском кровотечения при соответствующих условиях
• Доступные диаметры: 2,25 мм — 5,00 мм (возможность перерастяжения до 5,75 мм в зависимости от номинального размера)
• Доступные длины: 8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм, 38 мм (доступность зависит от диаметра и системы доставки)
• Системы доставки: Monorail™ и Over‑The‑Wire (OTW)
• Идентификаторы для заказа: номера артикула/UPN указаны для каждой комбинации диаметр/длина/система (примеры: Monorail 3.00×16 mm = H7493926016300; OTW 3.00×16 mm = H7493926116300)