Стент для коронарных артерий SYNERGY MEGATRON™

из хромированной пластиныиз полимеравыделяющий лекарственные средства

Обзор продукта
Система коронарного стента SYNERGY MEGATRON™ с высвобождением эверолимуса на платиново‑хромовом сплаве — это стент с абсорбируемым полимером, разработанный для крупных проксимальных коронарных сосудов. Конструкция ориентирована на осевую и радиальную прочность, широкую способность к перерастяжению, улучшенную рентгеновскую видимость и равномерное подпирание поражения. Реализована синхронная элюция препарата и абсорбция полимера через аблюминальный биологически абсорбируемый полимер.

Ключевые характеристики

• Высокая осевая и радиальная прочность для поддержания целостности стента и проходимости сосуда
• Широкий диапазон перерастяжения — номинальные модели расширяемы от 3,5 мм до 6,0 мм для лечения конических сосудов
• Сплав Платина‑Хром (PtCr) для максимальной рентгеновской видимости
• Конструкция с 12 пиками для минимизации пролапса ткани и обеспечения прироста просвета
• Аблюминальный биоабсорбируемый полимер, оптимизированный для доставки эверолимуса и его быстрого поглощения
• Показан для лечения пациентов с STEMI и для использования у отобранных пациентов с высоким риском кровотечения (HBR)

Лучшие в классе осевая и радиальная прочность
Геометрия и материал стента обеспечивают улучшенную осевую прочность для целостности устройства при сложных вмешательствах и повышенную радиальную прочность для поддержания проходимости сосуда. Сравнения на стенде показали более высокие осевые и радиальные показатели по сравнению с конкурентами (данные тестов на стенде в архиве).

Не имеющий аналогов диапазон перерастяжения
Платформа способна компенсировать значительные несоответствия диаметра за счёт перерастяжения до 2,5 мм (например, номинал 3,5 мм расширяется до 6,0 мм), что позволяет лечить конические сосуды.

Максимальная видимость
Сплав Платина‑Хром (PtCr) повышает радиоплотность и способствует точному позиционированию стента под флюороскопией.

Равномерное подпирание поражения
Конструкция с 12 пиками направлена на уменьшение пролапса ткани и поддержание диаметра просвета, максимизируя его прирост после развёртывания.

Показания и клинические данные
Показан как система коронарного лекарственного стента, включая лечение пациентов с STEMI. Платформа SYNERGY сочетает тонкие округлые PtCr‑строты, оптимизированную доставку эверолимуса и быстро абсорбирующийся аблюминальный полимер для обеспечения раннего заживления.

Регуляр CLEAR SYNERGY (отдельные результаты)
Оценивался у пациентов с STEMI (n=733). Отчётные результаты: 4,8% MACE (сердечно‑сосудистая смерть, повторный ИМ или неплановая реваскуляризация целевого сосуда по ишемии), 0,8% TLR, 1,1% тромбоз стента (0,3% в течение 24 часов).

Исследование EVOLVE Short DAPT (краткое резюме)
EVOLVE Short DAPT — проспективное многоцентровое исследование с единственной группой, оценивающее безопасность 3‑месячной DAPT у пациентов с высоким риском кровотечения, леченных стентом SYNERGY BP (N≈1 396). Данные исследования поддерживают рассмотрение возможности сокращения DAPT у отобранных HBR‑пациентов при клинической целесообразности.

Информация для заказа (избранное)
Номинальные диаметры: 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм, 5,00 мм. Типичные длины: 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 мм. Возможность перерастяжения: до 6,0 мм (поддерживает расширение от 3,5 мм до 6,0 мм). Конкретные каталожные номера приведены в таблице заказа производителя.

Примечания / данные стенд‑испытаний
Данные стенд‑испытаний и цитируемые сравнения находятся в архиве производителя; результаты стенд‑испытаний не обязательно предсказывают клиническую эффективность.

Технические характеристики

• Торговое наименование: SYNERGY MEGATRON™
• Препарат: Эверолимус (drug‑eluting)
• Сплав: Платина‑Хром (PtCr)
• Полимер: Аблюминальный биоабсорбируемый полимер с синхронной элюцией препарата и абсорбцией полимера
• Струты / конструкция: Тонкие, округлые PtCr‑струты; архитектура с 12 пиками для равномерного подпирания поражения
• Номинальные диаметры: 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм, 5,00 мм
• Возможность перерастяжения: до 6,0 мм (поддерживает расширение от 3,5 мм до 6,0 мм)
• Показания (выдержка): Коронарная система лекарственного стента; показан для лечения пациентов с STEMI; показан для использования у отобранных пациентов с высоким риском кровотечения
• Клинические итоги: Регистрация CLEAR SYNERGY (STEMI, n=733) — MACE 4,8%; TLR 0,8%; ST 1,1%. Исследование EVOLVE Short DAPT оценивало сокращённую (3‑месячную) DAPT у пациентов HBR (N≈1 396).