Тубус для изготовления медицинских приборов Imawrap®

из силиконаиз полиэстера

Обзор продукта
Imawrap® — всасывающий шланг из платиново‑отвержденного силикона (mandrel wrapped) с усилением из 4‑слойной полиэфирной ткани и спиральной проволокой SS 316. Предназначен для высоконапорной передачи полужидких и жидких сред, пригоден для вакуумной эксплуатации. Изготавливается в чистой комнате ISO Class 7, подходит для биофармы, фармацевтики, пищевой и косметической промышленности при требованиях к контролю экстрагируемых веществ и гигиенической передаче.

Области применения

• Процессные линии биофармы
• Фармацевтическое производство и перекачка
• Вакуумные и всасывающие операции
• Системы перекачки для биореакторов
• Производство пищевых продуктов, напитков и косметики

Сертификации

• Доступны исследования TOXIKON по extractables & leachables (E&L) для внутреннего лайнера
• Сертификация NSF 51 для силиконовой смолы
• Соответствует US FDA 21 CFR 177.2600 (контакт с пищевыми продуктами)
• Соответствует USP Class VI
• Соответствует тестам биосовместимости ISO 10993
• Соответствует RoHS — без ограниченных тяжелых металлов
• Без фталатов, бисфенола и летучих пластификаторов
• TSE/BSE: без материалов животного происхождения
• Полный пакет валидации доступен по запросу

Ключевые особенности

• Гибкий, с хорошим радиусом изгиба и устойчивостью к заломам
• Размеры от 1/4 in до 6 in условного прохода
• Платиново‑отвержденный силикон с низкой летучестью
• Производство в условиях чистой комнаты ISO Class 7
• Стерилизуемый автоклавом, совместим с CIP и SIP
• Пригоден для вакуума
• Рабочий температурный диапазон: -80°C до +180°C
• Возможна индивидуальная цветовая маркировка внешнего слоя для предотвращения перекрестного загрязнения
• Без запаха и вкуса, подходит для гигиеничных перекачек

Стандартные доступные размеры

• 0613WP — 6 x 13 mm (ID x OD) — 1/4 in ID — Макс раб. давление 18.5 bar @27°C — Мин разрывное 38 bar @27°C — Радиус изгиба 60 mm — Вакуум 760 mmHg
• 0916WP — 9 x 16 mm — 11/32 in ID — Давление 18.0 bar — Разрыв 38 bar — Радиус 70 mm — Вакуум 760 mmHg
• 1220WP — 12 x 20 mm — 1/2 in ID — Давление 16.0 bar — Разрыв 34.0 bar — Радиус 80 mm — Вакуум 760 mmHg
• 1624WP — 16 x 24 mm — 5/8 in ID — Давление 14.0 bar — Разрыв 34.0 bar — Радиус 90 mm — Вакуум 760 mmHg
• 1927WP — 19 x 27 mm — 3/4 in ID — Давление 12.0 bar — Разрыв 34.0 bar — Радиус 100 mm — Вакуум 760 mmHg
• 2535WP — 25 x 35 mm — 1 in ID — Давление 10.5 bar — Разрыв 32.0 bar — Радиус 120 mm — Вакуум 760 mmHg
• 3242WP — 32 x 42 mm — 1 1/4 in ID — Давление 10.0 bar — Разрыв 32.0 bar — Радиус 180 mm — Вакуум 500 mmHg
• 3850WP — 38 x 50 mm — 1 1/2 in ID — Давление 10.0 bar — Разрыв 30.0 bar — Радиус 220 mm — Вакуум 400 mmHg
• 5062WP — 50 x 62 mm — 2 in ID — Давление 8.0 bar — Разрыв 24.0 bar — Радиус 300 mm — Вакуум 300 mmHg
• 6476WP — 64 x 76 mm — 2 1/2 in ID — Давление 6.0 bar — Разрыв 18.0 bar — Радиус C/P — Вакуум C/P
• 7587WP — 75 x 87 mm — 3 in ID — Давление 5.0 bar — Разрыв 15.0 bar — Радиус C/P — Вакуум C/P
• 100112WP — 100 x 112 mm — 4 in ID — Давление 5.0 bar — Разрыв 15.0 bar — Радиус C/P — Вакуум C/P

Технические характеристики

• Модель / торговое название: Imawrap®
• Материал: внутренний лайнер и наружное покрытие из платиново‑отвержденного силикона
• Усиление: 4‑слойная полиэфирная ткань с SS 316 спиральной проволокой
• Внутренний лайнер: тесты на extractables (TOXIKON E&L)
• Условия производства: чистая комната ISO Class 7
• Доступные фитинги: SS 316L tri‑clamp, BSP и другие стандартные фитинги по запросу
• Внешний слой: возможна цветовая маркировка для снижения риска перекрестного загрязнения
• Стерилизация: совместим с автоклавом, CIP и SIP
• Температурный диапазон: -80°C до +180°C
• Подходит для вакуумных и высоконапорных жидкостных перекачек
• Соответствие: NSF 51, US FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI, ISO 10993, Европейская фармакопея 3.1.9
• RoHS совместимость; без ограниченных тяжелых металлов, фталатов, бисфенола и летучих пластификаторов
• Применение: биофарма, фармацевтика, биореакторы, пищевая промышленность, напитки, косметика и вакуумные операции по перекачке