Тубус для изготовления медицинских приборов Imafit®

из силиконаиз полиэстерагибкий

Обзор продукта
Imafit® — платиново-отвержденный силиконовый шланг фармацевтического класса, армированный полиэфирным плетением, разработанный для подачи прессованных жидкостей в фармацевтической и биотехнологической среде. Изготовлен в соответствии со строгими параметрами качества, Imafit® обеспечивает гибкость и уменьшенный минимальный радиус изгиба, подходящий для критических жидкостных систем.

Области применения

• Перенос фармацевтических и биотехнологических материалов
• Перенос критических жидкостей
• Применения с нагрузочными ячейками (load cell) и клеточные культуры
• Аналитические лаборатории, пищевые и напитковые производства
• Биотехнологические процессы

Сертификации

• Доступны исследования Extractables & Leachables (E&L) на основе TOXIKON для внутреннего слоя
• Сертификация NSF-51 для смоляного лайнера
• Соответствует US FDA 21 CFR 177.2600 (контакт с пищевыми продуктами)
• Соответствует USP Class VI
• Соответствует ISO 10993 (биосовместимость)
• Соответствует RoHS, без ограниченных тяжелых металлов
• Не содержит фталатов, бисфенола и летучих пластификаторов
• Не содержит материалов животного происхождения (TSE/BSE free)
• Полный пакет валидации доступен по запросу

Ключевые характеристики

• Высокая гибкость для прокладки трубопроводов
• Изготовлен из платиново-отвержденной силиконовой смолы с низкой летучестью
• Не придает запаха или привкуса
• Отслеживаемость по партии
• Температурный диапазон: -80°C до 230°C
• Доступен с фланцем Tri‑clover из SS 316L (RA ≤ 0.5 на внутреннем диаметре)
• Доступен цветной наружный слой
• Возможна цветовая маркировка по требованию клиента
• Стерилизуется автоклавом, оксидом этилена (EtO) и гамма‑облучением

Стандартные размеры (каталог)
# | PART NO. | РАЗМЕР В ММ (ID x OD) | РАЗМЕР В ДЮЙМАХ (ID) | МАКС. РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ (В BAR) @ 27°C | МИН. ДАВЛЕНИЕ РАЗРЫВА (В BAR) @ 27°C | РАДИУС ИЗГИБА (В ММ) | VACCUM Hg @ 70°F/27°C
1 | 0613FT | 6 x 13 | 1/4” | 10.0 | 30 | 50 | NA
2 | 0916FT | 9 x 16 | 11/32” | 9.0 | 27 | 50 | NA
3 | 1220FT | 12 x 20 | 1/2” | 7.0 | 21 | 80 | NA
4 | 1624FT | 16 x 24 | 5/8” | 7.0 | 21 | 90 | NA
5 | 1927FT | 19 x 27 | 3/4” | 6.0 | 18 | 110 | NA
6 | 2535FT | 25 x 35 | 1” | 4.0 | 12 | 160 | NA
7 | 3242FT | 32 x 42 | 1 1/4” | 3.0 | 9 | 200 | NA
8 | 3850FT | 38 x 50 | 1 1/2” | 2.5 | 8 | C/P | NA

Технические характеристики

• Материал: платиново-отвержденный силикон (силиконовая смола низкой летучести)
• Армирование: полиэфирное плетение
• Температурный диапазон: -80°C до 230°C
• Стерилизация: автоклав, оксид этилена (EtO), гамма‑излучение
• Доступные соединения: Tri‑clover концы из SS 316L (RA ≤ 0.5 на внутреннем диаметре) опция
• Соответствие: US FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI, ISO 10993, NSF-51 (смоляной лайнер), RoHS
• Не содержит фталатов, бисфенол и летучих пластификаторов; TSE/BSE free
• Отслеживаемость по партии и полный пакет валидации доступен
• Не влияет на вкус или запах; подходит для критических жидкостных и фармацевтических применений
• Доступны несколько стандартных размеров (см. таблицу размеров выше)