Ферментный иммуносорбентный анализ (ИФА) для количественного определения антител IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека. Предназначен для оценки иммунного ответа пациентов с подозрением на инфицирование SARS-CoV-2, для сероэпидемиологических исследований и в качестве вспомогательного средства при диагностике коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). Положительные результаты помогут квалифицировать людей для сдачи крови, которая может быть использована для производства плазмы для выздоровления тяжелобольных COVID-19. Серологический тест будет использоваться для мониторинга иммунологического ответа на вакцинацию (при наличии возможности). Только для диагностики "in vitro".
Введение
SARS-CoV-2 - это новый штамм коронавируса, который был впервые идентифицирован во время вспышки в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. Коронавирусы - это большое семейство вирусов, которые вызывают различные заболевания - от обычной простуды до более серьезных болезней, таких как ближневосточный респираторный синдром (MERS-CoV) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV). Коронавирусы получили свое название за то, что при визуализации они похожи на корону. Эта особенность объясняется наличием большого трансмембранного гликопротеина типа I spike. Он представляет собой сильно гликозилированный белок клеточной поверхности, который, как полагают, опосредует проникновение вируса в восприимчивые клетки. Этот шиповидный гликопротеин, называемый "S", имеет тримерную структуру. Помимо белка S, существуют еще три структурных базовых белка: оболочка, мембрана и нуклеокапсид. Белок S имеет два различных функциональных домена, называемых S1 и S2, оба из которых необходимы коронавирусу для успешного проникновения в клетку.SARS-CoV-2 является этиологическим агентом респираторного заболевания COVID-19.
---