Иммуноферментный анализ (ИФА) для определения IgM-антител к вирусу гепатита Е в плазме и сыворотках крови человека. Набор может быть использован для последующего наблюдения за пациентами, инфицированными вирусом гепатита Е. Только для диагностики "in vitro".
Введение
Вирус гепатита Е или HEV - это недавно открытый возбудитель вирусного гепатита, передающегося энтеральным путем. HEV представляет собой неразвивающийся одноцепочечный РНК-вирус, структурно сходный с калицивирусом, и обнаруживается в стуле инфицированных пациентов.
HEV является серьезной проблемой во многих развивающихся странах, а его первая вспышка была зарегистрирована в 1955 году в Нью-Дели, Индия.
Гепатит Е никогда не ассоциировался с хронической инфекцией, однако среди беременных женщин отмечается высокий уровень летальности.
Клонирование и секвенирование генома HEV привело к разработке серологических тестов для выявления антител против HEV.
Эти тесты основаны на синтетических иммунодоминантных антигенах, полученных из консервативных областей вируса.
Тесты на IgM используются для определения природы инфекционного агента у пациентов с симптомами гепатита, чтобы исключить возможность других наиболее тяжелых вирусных инфекций (HBV, HDV, HCV).
Принцип метода
Микропланшеты покрываются HEV-специфическими синтетическими антигенами, кодирующими консервативные и иммунодоминантные детерминанты, полученные из ORF2 и ORF3 всех 4 субтипов.
Твердая фаза сначала обрабатывается разведенным образцом, и анти-HEV IgM захватываются, если они присутствуют, антигенами, адсорбированными на лунках.
После вымывания всех остальных компонентов образца, во время 2-й инкубации связанные антитела против HEV IgM выявляются путем добавления поликлональных специфических антител против IgM,
---