Иммуноферментный анализ (ИФА) третьего поколения для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита Е в плазме и сыворотках крови человека. Набор может быть использован для скрининга групп крови и последующего наблюдения за HEV-инфицированными пациентами. Только для диагностики "in vitro".
Введение
Вирус гепатита Е или HEV - это недавно открытый возбудитель вирусного гепатита, передающегося энтеральным путем. HEV представляет собой неразвивающийся одноцепочечный РНК-вирус, структурно сходный с калицивирусом, и обнаруживается в стуле инфицированных пациентов.
HEV представляет собой серьезную проблему во многих развивающихся странах, а первая вспышка заболевания была зарегистрирована в 1955 году в Нью-Дели, Индия. Гепатит Е никогда не ассоциировался с хронической инфекцией, однако среди беременных женщин отмечается высокий уровень летальности.
Клонирование и секвенирование генома HEV привело к разработке серологических тестов для выявления антител против HEV.
Эти тесты основаны на синтетических иммунодоминантных антигенах, полученных из консервативных областей вируса.
Принцип метода
Микропланшеты покрываются HEV-специфическими синтетическими антигенами, кодирующими консервативные и иммунодоминантные детерминанты, полученные из ORF2 и ORF3 всех 4 субтипов.
Твердая фаза сначала обрабатывается разведенным образцом, и анти-HEV IgG захватываются антигенами, если они присутствуют.
После отмывки всех остальных компонентов образца, во время второй инкубации связанные анти-HEV IgG выявляются путем добавления поликлональных специфических анти-HEV IgG антител, меченных пероксидазой (HRP).
Фермент, захваченный на твердой фазе, воздействует на субстратную смесь,
---