Тестер электробезопасности WECG400

сигналадля медицинских приборовдля использования в медицине

Обзор Первый тестер ЭКГ с функцией параллельного тестирования, специально разработанный для носимых устройств, позволяет одновременно проверять работу ЭКГ на четырех устройствах с помощью одного компьютера, что сокращает время тестирования. Он обеспечивает проведение испытаний на соответствие стандартам IEC 60601-2-47, YY0885 и YY 9706.247-2021, а также может генерировать 7 типов стандартных сигналов ЭКГ, что помогает носимым устройствам соответствовать нормативным требованиям к точности. Для снижения влияния помех от окружающей среды и обеспечения точности тестовых сигналов в устройстве реализованы различные меры по защите от помех и использована цифровая обработка сигналов, что позволяет уменьшить влияние шума и обеспечить надежные результаты тестирования. Устройство предназначено для интеграции в существующие процессы тестирования и включает комплект для разработки программного обеспечения (SDK), который позволяет инженерам разрабатывать программное обеспечение для автоматизированного тестирования и управлять несколькими устройствами WECG400 для одновременного тестирования более 4 устройств. Функции

• Одновременное тестирование 4 носимых устройств через 4 набора портов для электродов RA/LA/RLD.
• Вывод 7 типов сигналов: ЭКГ, синусоида, треугольник, прямоугольник, экспонента, прямоугольный импульс, треугольный импульс. Настраиваемые параметры включают частоту сердечных сокращений (BPM), частоту, амплитуду и опциональное смещение постоянного тока.
• Обеспечивает проверку соответствия требованиям стандартов IEC 60601-2-47, YY0885 и YY 9706.247-2021, включая динамический диапазон, входное сопротивление и частотную характеристику, с переключаемыми настройками через программное обеспечение.
• Воспроизведение необработанных данных: поддержка воспроизведения баз данных ЭКГ, клинических записей и пользовательских сигналов для проверки согласованности и стабильности тестируемого устройства (DUT).

Основные особенности

• Конструкция с защитой от помех, включающая многоуровневое экранирование и защиту от электростатического разряда (ESD), для минимизации влияния шумов окружающей среды.
• Цифровая обработка сигналов для отделения и фильтрации шумов, обеспечивающая точные тестовые сигналы.
• Настраиваемое тестирование входного импеданса: стандартные значения 620 кОм / 4,7 нФ и дополнительные 10 МОм / 180 пФ для соответствия техническим характеристикам тестируемого устройства.
• Возможность воспроизведения необработанных данных для проверки рабочих характеристик с использованием реальных сигналов ЭКГ и записей, определённых пользователем.
• Предоставляется SDK для гибкой интеграции в автоматизированное производственное тестирование и для управления несколькими устройствами.

Стандартные формы сигналов ЭКГ (параметры) Параметры | Диапазон | Разрешение Сигнал ЭКГ — частота (Гц): 0,02—6 Гц | Разрешение: 0,01 Сигнал ЭКГ — частота (ударов в минуту): 1—360 ударов в минуту | Разрешение: 1 Сигнал ЭКГ — амплитуда: (-5)—5 мВ | Разрешение: 0,01 Синусоида — частота (Гц): 0,05—500 Гц | Разрешение: 0,01 Синусоида — частота (ударов в минуту): 3—30 000 ударов в минуту | Разрешение: 1 Синусоида — амплитуда: (-10)—10 мВ | Разрешение: 0,01 Треугольная волна — частота (Гц): 0,05—500 Гц | Разрешение: 0,01 Треугольная волна — частота (уд./мин): 3—30 000 уд./мин | Разрешение: 1 Треугольная волна — амплитуда: (-10)—10 мВ | Разрешение: 0,01 Прямоугольная волна — частота (Гц): 0,05—500 Гц | Разрешение: 0,01 Прямоугольная волна — частота (ударов в минуту): 3—30 000 ударов в минуту | Разрешение: 1 Прямоугольная волна — амплитуда: (-10)—10 мВ | Разрешение: 0,01 Экспоненциальный — Частота (Гц): 0,05—5 Гц | Разрешение: 0,01 Экспоненциальный — Частота (ударов в минуту): 3—300 ударов в минуту | Разрешение: 1 Экспоненциальный — амплитуда: (-5)—5 мВ | Разрешение: 0,01 Прямоугольный импульс — частота (Гц): 0,05—5 Гц | Разрешение: 0,01 Прямоугольный импульс — частота (ударов в минуту): 3—300 ударов в минуту | Разрешение: 1 Прямоугольный импульс — амплитуда: (-5)—5 мВ | Разрешение: 0,01 Прямоугольный импульс — Ширина импульса (f = 0,05 Гц): 1—300 мс | Разрешение: 1 мс Прямоугольный импульс — Ширина импульса (f = 5 Гц): 1—200 мс | Разрешение: 1 мс Треугольный импульс — частота (Гц): 0,05—5 Гц | Разрешение: 0,01 Треугольный импульс — частота (ударов в минуту): 3—300 ударов в минуту | Разрешение: 1 Треугольный импульс — амплитуда: (-5)—5 мВ | Разрешение: 0,01 Треугольный импульс — ширина импульса (f = 0,05 Гц): 1—300 мс | Разрешение: 1 мс Треугольный импульс — ширина импульса (f = 5 Гц): 1—200 мс | Разрешение: 1 мс Входное сопротивление / Частотная характеристика и дополнение сигнала Воспроизведение необработанных данных — Частота дискретизации: максимум 40 кГц Смещение постоянного тока (нерегулируемое): -300, 0, +300 мВ | По умолчанию: 0 мВ | Шаг: 300 мВ Смещение постоянного тока (нерегулируемое): (-1000)—1000 мВ | По умолчанию: 0 мВ | Шаг: 100 мВ Варианты переключения входного сопротивления: 100 Ом (короткое замыкание) | 620 кОм / 4,7 нФ (вкл./выкл.) | 10 МОм / 180 пФ (вкл./выкл.) (вкл.: короткое замыкание) Характеристики системы и стандартные требования (выбранные) Точность основного выходного напряжения: ±1 % для амплитуд 0,5 мВpp и выше | Возможности системы: ±0,3 % Разрешение основного выходного напряжения (разрешение ЦАП): не применимо | Система: 0,15 мкВ Точность частоты / частоты повторения импульсов: ±1 % | Возможности системы: ±0,1 % Точность длительности импульса / синхронизации: ±1 мс | Возможности системы: ±0,2 мс Допуск резистора: ±1 % | Возможности системы: ±0,5 % Допуск конденсаторов: ±5 % Частота дискретизации: 5 кГц ±0,1 % | Возможности системы: 10 кГц ±0,05 % (50 ppm) Смещение постоянного тока (фиксированное, без шума, внутренний суперконденсатор): 300 мВ ±1 % | Возможности системы: 300 мВ ±0,1 % Смещение постоянного тока (регулируемое, до 1000 мВ): настройка ±1 % или ±3 мВ Условия эксплуатации (проектные): 15—30 °C, 30—80 % относительной влажности Стандартная комплектация (содержимое)

• WECG400 × 1
• Заземляющий провод (зажим «крокодил» к кольцевому зажиму) x 1
• Кабель RCA–BNC x 2
• Кабель USB Type-A–Type-B x 1
• Композитный разъём x 12
• Блок питания x 1

Дополнительные аксессуары (примеры)

• Блок питания 12 В постоянного тока (арт. № S92-0204021)
• Кабель RCA–BNC длиной 73,8 см (арт. № K21-0738301)
• Кабель USB Type-A–Type-B (1,8 м) (арт. № K27-1800301)
• Провод заземления сигнала (зажим «крокодил» — штекер «банан») (1 м) (арт. № K22-1000701)
• Провод заземления (зажим «крокодил» — кольцевой зажим) (1 м) (арт. № K29-1000801)
• Комбинированный разъем (арт. № N54-0120013)

Документация и программное обеспечение Для данного продукта доступны технические характеристики и руководство пользователя. Предоставляется пакет программного обеспечения (приложение для тестирования производительности) и SDK для поддержки проверки производительности и интеграции в производственное тестирование. Характеристики / технические спецификации

• Модель: WECG400
• Производитель / Бренд: WhaleTeq
• Основная функция: Параллельный тестер ЭКГ для производственной линии носимых устройств (одновременное тестирование до 4 устройств)
• Порты электродов: 4 комплекта (RA/LA/RLD) для параллельного тестирования
• Формы выходных сигналов: ЭКГ, синусоида, треугольная, прямоугольная, экспоненциальная, прямоугольный импульс, треугольный импульс (7 типов)
• Диапазоны амплитуд сигналов: до ±10 мВ в зависимости от сигнала; ЭКГ — до ±5 мВ
• Диапазоны частот сигналов: ЭКГ 0,02—6 Гц; другие сигналы — до 500 Гц (зависит от сигнала)
• Частота дискретизации: по умолчанию 5 кГц (возможности системы — до 10 кГц или выше для некоторых операций)
• Смещение постоянного тока: фиксированное 300 мВ (без шума) и переменное до ±1000 мВ
• Варианты входного сопротивления: 100 Ом (короткое замыкание), 620 кОм/4,7 нФ (вкл./выкл.), 10 МОм/180 пФ (вкл./выкл.)
• Включённые испытания на соответствие стандартам: динамический диапазон, входное сопротивление, частотная характеристика в соответствии с IEC 60601-2-47, YY0885, YY 9706.247-2021
• Примеры точности: точность напряжения основного выхода ±1 % (для амплитуд ≥0,5 мВpp); разрешение основного выхода (ЦАП) 0,15 мкВ
• Защита от помех: многослойное экранирование, защита от электростатического разряда (ESD) и фильтрация DSP
• Интеграция: доступен SDK для автоматизированного тестирования и управления несколькими устройствами
• Стандартная комплектация: указана выше