Тестер интенсивности освещения AECG100

сигналадля медицинских приборовдля использования в медицине

Обзор
AECG100 — симулятор для носимых устройств, генерирующий синхронизированные аналоговые сигналы ЭКГ и PPG для валидации носимых медицинских приборов. Устройство предоставляет регулируемые параметры Pulse Wave Transit Time (PWTT), поддерживает PPG-модули отражательного и трансмиссионного типов (зелёный, красный, ИК) и предназначено для НИОКР, производственных линий и тестов на соответствие. Система включает GUI-программное обеспечение, автономную работу и SDK для автоматизации и спроектирована для поддержки IEC 60601-2-47, IEC 63203-402-3:2024, YY 0885 и YY 9706.247.

Функции

• Базовые формы волн: ЭКГ, синус, треугольник, прямоугольник, экспонента, прямоугольные и треугольные импульсы с регулируемой амплитудой, временными характеристиками и смещением DC.
• Генерация ЭКГ: моделирование pacing, дыхательной модуляции, наслоение шума, тесты частот/импеданса и формы сигналов, соответствующие стандартам.
• Генерация PPG: аналоговые PPG-сигналы для отражательных или трансмиссионных датчиков с настраиваемыми длинами волн LED (зелёный/красный/ИК) и регулируемыми AC/DC уровнями для тестов ЧСС и SpO2.
• Регулируемый PWTT: одновременная выдача ЭКГ и PPG с программируемыми временными задержками (PTTp, PTTf) для верификации алгоритмов, зависящих от времени и давления.
• Моделирование SpO2 и R-кривой: воспроизведение формы R-curve и диапазонов индекса перфузии для верификации алгоритмов SpO2.
• Управление параметрами тестов: сохранение и восстановление наборов параметров для повторяемых тестов и снижения вариабельности оператора.
• Воспроизведение сырых данных: проигрывание клинических или пользовательских записей для обеспечения воспроизводимости и повторяемости.
• Сопроводительное ПО и SDK: GUI-рабочие процессы, SDK для автоматизации и редактируемые авто-последовательности для производственного и соответствующего тестирования.

Ключевые моменты

• Высокое разрешение управления параметрами с поддержкой DC-смещения; PI до 0.025% (возможна кастомизация).
• Поддержка стандартов: IEC 63203-402-3:2024 (wearable PPG) и IEC 60601-2-47 (ECG).
• Воспроизведение клинических сырых волн для высокой воспроизводимости.
• Автономный режим с хранением до трёх наборов параметров.
• Модульные варианты PPG: отражение или передача, одно- или двухоптические модули для соответствия различным дизайнам DUT (смарт‑часы, кольцо и т.д.).
• Доступны кастомные оптические модули, приспособления и пальчиковые держатели для выравнивания LED/PD DUT и повышения точности измерений.
• SDK в комплекте для интеграции в автоматизированные системы тестирования и производства.

Технические характеристики

• Общая модель: Название модели: AECG100 (главная консоль). Режимы: ECG, PPG, PWTT, SpO2, дыхание, Auto Sequence.
• ECG – основной выход: Разрешение ЦАП 2,5 μV; точность амплитуды ±1% (≥0,5 mVpp); точность частоты/ЧСС ±1%; точность длительности импульса ±1 ms; RCA-выход амплитуда ×1000, макс. 10 V; S/N >51 dB (с USB-изоляцией).
• ECG – частота дискретизации & DC-смещение: Частота дискретизации 50—40 kHz (Normal/Standalone); 40 kHz (Raw data). Фиксированный DC-смещение −300 mV…+300 mV (±1%); переменное DC −500 mV…+500 mV (±1%).
• ECG – волны & амплитуды: Волны: ECG / синус / треугольник / прямоугольник / экспонента / прямоугольный импульс / треугольный импульс. Амплитуда ECG (p–p) −5.71…+5.71 mV. R-волна −5…+5 mV. T-волна 0—5 mV. P-волна 0—1 mV. SM-отклонение −1—1 mV.
• ECG – временные параметры: PR 100—200 ms (по умолчанию 160 ms); QT 100—840 ms; QRS 10—200 ms; ЧСС 10—300 BPM; шаги 1 ms по времени, 1 BPM по ЧСС.
• ECG – пейсинг & шум: Амплитуда пейсинга −1000 mV…+1000 mV; ширина пейсинга 0.1—2 ms (шаг 0.1 ms); частота пейсинга 30—300 BPM. Генератор шума 0—2 mV; выбираемые частоты шума 50/60/100/120 Hz и др.
• ECG – дополнительно: Тест входного импеданса 620 kΩ / 4.7 nF (выбирается); тестовое напряжение RLD 1.5 V.
• PPG (рефлектор) – ЧСС & уровни LED: Диапазон ЧСС 10—300 BPM (±1 BPM); LED DC опорный выход 100—3000 mV (шаг 1 mV); LED AC опорный выход 0.75—30 mV (шаг 0.01 mV).
• PPG – оптические характеристики: Освещённость 50—925 lux (при 5 mm от диффузионной плёнки), разрешение 1/3000 полного диапазона, точность ±6%. Варианты длины волны: 525 / 660 / 880 / 940 nm (±10 nm).
• PPG – тайминг & сэмплинг: Тактовая частота LED 50—40 kHz (Normal/Standalone); 10 kHz (Raw data). Точность LED-сканирования ±5 μs. Частота дискретизации PD 250 kHz (одноканальная) ±5 μs. Время отклика PD типично 1 μs.
• PPG – параметры: Диапазон PI 0.025%—30.000% (пример по умолчанию 2.000%); AC уровень 0.75—30.00 mV; опции блокировки AC/DC.
• PWTT режим: Временная разница (PTTp, PTTf) 0—5999 ms (при 10 BPM; диапазон уменьшается с ростом ЧСС); шаг 1 ms; точность ±1 ms.
• SpO2 режим тестирования: SpO2 1%—100% (шаг 1%); точность SpO2 ±1% + указанная точность DUT (сравнение с референсными ко-оксиметрами). Красная иррадиация ≈3.55 mW/m² (±15%); ИК ≈6.65 mW/m² (±15%). LED длины волн: красный 660 nm; ИК 880 / 940 nm.
• Дыхание: Частота дыхания 4—200 BrPM (или 1—150 BrPM в настройках PPG дыхания); базовый уровень импеданса 1000/1500/2000 Ω; вариация 1—5 Ω; апноэ 0—60 s; цикл апноэ 1—10 min.
• Сырые данные & автоматизация: Воспроизведение в петле Вкл/Выкл; выбираемые временные масштабы (5/10/20 mm/mV); поддержка воспроизведения клинических записей. SDK и инструменты автоматизации для скриптов и автопоследовательностей.
• Физические / заказные данные: Главный блок артикул 100-AE00001 (Модель: AECG100). Опционные PPG-модули: PPG-1R-525, PPG-2R-880, PPG-2R-940, PPG-2TF-660 2.0.
• ПО & документация: Опционные дополнения для автоматизированной настройки IEC/YY, базы клинических PPG/ECG сигналов, SDK и сопроводящее ПО для тестов соответствия и производства.