Тестер герметичности для контейнеров HTY-LT100P

для упаковкидля бутылокдля фармацевтической промышленности

Описание продукта
Тестер утечек методом вакуум/давление HTY-LT100P — CCIT — лабораторное устройство для оценки целостности закрытия контейнеров (CCI) фармацевтической упаковки. Моделируя условия транспортировки и хранения, он выявляет микропротечки в жестких и гибких контейнерах для обеспечения стерильности и безопасности продукции.

Соответствие
Соответствует ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11

Особенности

• Чувствительность обнаружения: обнаружение до 1 μm для жестких контейнеров и 5–10 μm для гибкой упаковки.
• Управление: 10,1" ёмкостный сенсорный экран и интуитивный интерфейс для автоматизированных протоколов тестирования.
• Управление данными: подробные отчёты, логирование данных и 4 уровня прав пользователей для прослеживаемости.
• Универсальность: применим для ампул, флаконов, картриджей, бутылок, пакетов и других жестких/гибких контейнеров.
• Модульная конструкция: быстрая замена компонентов для адаптации функций тестирования.
• Удалённое хранение: результаты тестов можно загружать, хранить и анализировать удалённо.
• Неразрушающий контроль: неинвазивный метод, подходящий для лабораторных и контролируемых процессных применений CCI.

Применение

• Контроль качества малых серий
• Оценка отсутствия бактериального проникновения
• Неразрушающие тесты на утечку
• НИОКР новых продуктов и упаковки
• Обнаружение подозрительных протечек на производственных линиях
• Подходит для приготовления фармацевтических жидких препаратов, производства радиофармацевтики, одноразовой фильтрации (PUPSIT) и других рабочих процессов по контролю целостности упаковки

Технические характеристики

• Метод детекции: вакуум/падение давления (vacuum/pressure decay)
• Типы упаковки: ампулы, флаконы, картриджи, пластиковые бутылки, пакеты и другие жесткие/гибкие контейнеры
• Точность детекции: жесткие: 1–2 μm; гибкие: 5–10 μm
• Дисплей: 10,1" ёмкостный сенсорный экран
• Управление пользователями: 4 уровня прав
• Условия эксплуатации: использование 0–40 ℃; хранение -5–45 ℃; влажность <85% RH (без конденсации)
• Электропитание: 100–240 VAC, 50/60 Hz, ≤200 W
• Габариты (основной блок): 55 cm × 32 cm × 32 cm
• Масса: 25,5 kg