Система валидации для датчиков влажности BIER-VH100

для лабораторийдля стерилизацииавтоматизированная

Описание продукта
BIER-VH100 — система испытаний для оценки стойкости биологических индикаторов к парам перекиси водорода (VHP). Предназначена для фармацевтических и медицинских производителей, регуляторных органов, независимых испытательных лабораторий и центров валидации стерилизации, обеспечивает отслеживаемые и пригодные для аудита результаты.

Особенности

• Автоматизированная работа: однокнопочное автоматическое заполнение водой, цикл стерилизации и выпуск.
• Трассируемость и контроль данных: журналы, готовые к аудиту, и мониторинг в реальном времени для проверки стерилизации.
• Функции безопасности: блокировка дверей, автоматическое сброс давления, поэтапное управление температурой, тест герметичности при отрицательном давлении и многоуровневое управление правами доступа.
• Гибкое программирование тестов с настраиваемыми параметрами и однокнопочной генерацией отчёта.
• Стабильные измерения с использованием лазерных датчиков TD-LAS для H2O2 и водяного пара.

Области применения

• Фармацевтическое производство
• Производство медицинских изделий
• Лаборатории биобезопасности и центры валидации стерилизации

Технические характеристики

• Мониторинг концентрации H2O2: лазерный датчик TD-LAS
• Диапазон концентрации H2O2: 1–10 mg/L; точность ±0,3 mg/L
• Мониторинг концентрации водяного пара: лазерный датчик TD-LAS
• Диапазон зонда содержания воды: 1–20 mg/L; точность ±0,3 mg/L
• Типы совместимых индикаторов: самостоятельные BI и BI на носителе (пластина)
• Уровни управления: три уровня в соответствии с требованиями GMP
• Диапазон температуры стерилизации: 45℃–60℃
• Диапазон давления: 0,01 kPa–102 kPa
• Скорость утечки при отрицательном давлении: ≤ 5 Pa/min
• Максимальное количество в одном тесте: 24 самостоятельных BI или 24 BI на носителе (пластина)
• Электропитание: 380 VAC / 50 Hz; Потребляемая мощность: 5 kW
• Габариты (Ш×Г×В): 112 × 105 × 183 cm; Масса: 700 kg