Термостатическая испытательная камера BIER-EO100

климатическаявлажностидля измерения температуры

Введение
BIER-EO100 предназначен для оценки устойчивости биологических индикаторов к стерилизации этиленоксидом. Применяется у производителей фармацевтики и медицинских изделий, у регуляторных органов, в аккредитованных испытательных лабораториях и на объектах биобезопасности, требующих трассируемых и воспроизводимых тестов устойчивости.

Особенности

• Автоматизированная работа: однокнопочное заполнение водой, запуск цикла стерилизации и выпуск.
• Целостность данных и трассируемость с мониторингом в реальном времени и защищённой записью для верификации условий стерилизации.
• Функции безопасности: блокировка двери, автоматическое сброс давления, градация температур и процедуры испытания герметичности при отрицательном давлении.
• Высокая стабильность работы с быстрой реакцией концентрации (подъём/падение ≤ 10 с).
• Гибкая настройка программ и многоуровневое управление пользователями с однокликовым формированием отчётов испытаний.

Применение

• Фармацевтическое производство и контроль качества
• Производство и валидация медицинских изделий
• Лаборатории биобезопасности и испытательные центры

Технические характеристики

• Метод мониторинга: датчики американского производства
• Концентрация стерилизатора: 100–1200 мг/л
• Температура стерилизации: 29°C–65°C
• Относительная влажность (RH): 30%–80%
• Диапазон давлений: 4–20 кПа
• Время нарастания концентрации: ≤ 10 с
• Время снижения концентрации: ≤ 10 с
• Время до вакуума: ≤ 60 с
• Утечка: ≤ 0,13 кПа/мин
• Количество за цикл: 20 pcs
• Права управления: три уровня в соответствии с требованиями GMP
• Электронная подпись: да
• Кривая стерилизации: да
• Питание: 380 VAC / 50 Hz
• Мощность: 5 кW
• Габариты (Ш×В×Г): 112 × 183 × 105 см
• Вес: 700 кг
• Отчёт об испытании: включён