Терминальная стерилизация растворов для инъекций и других фармацевтических продуктов, после которой загрузка должна оставаться сухой и готовой к дальнейшей обработке. Процесс стерилизации с использованием смеси пара и воздуха защищает материалы, чувствительные к давлению и высоким температурам, от деформации или повреждения. Конвейеры и робототехнические интерфейсы обеспечивают полуавтоматические или полностью автоматизированные рабочие процессы.
Типичные загрузки
Подходит для терминальной стерилизации широкого спектра изделий, в том числе:
SVP (жидкости в ампулах, флаконах, шприцах, картриджах)
LVP (жидкости в стеклянных бутылках, BFS, FFS)
Контактные линзы в блистерной упаковке
Пастеризация плазмы крови
Санитарная конструкция, соответствующая требованиям GMP
Разработано для санитарного применения в регулируемых средах: конструкции с полным сливом, поверхности, не удерживающие загрязнения, и нержавеющая сталь 316L с гладкой поверхностью. Сварные швы зачищены до уровня поверхности, а процесс изготовления может быть задокументирован в полном журнале учета. Материалы, контактирующие с продуктом, с прослеживаемостью в соответствии с EN 10204 и эластомеры, соответствующие требованиям USP класса VI.
Процесс стерилизации паром и воздухом
Чистый пар нагревает загрузку внутри камеры
Стерильный сжатый воздух впрыскивается для уравновешивания внутреннего давления продукта во время нагрева и охлаждения
Вентиляторы обеспечивают циркуляцию смеси пара и воздуха для поддержания равномерного распределения температуры
Боковые охлаждающие змеевики обеспечивают быстрое контролируемое охлаждение в конце цикла
По окончании цикла загрузка полностью сухая
Оптимизация рабочего процесса и обработка загрузки
SteelcoBelimed способствует повышению производительности и качества за счет полуавтоматических или полностью автоматизированных систем загрузки и разгрузки, включая конвейеры и интеграцию роботов. Стеллажи из нержавеющей стали AISI 316L с системой позиционирования по направляющим и устройствами «push-pull» обеспечивают стабильную загрузку, улучшенную эргономику и эффективную работу.
---