Серия DHP представляет собой проверенную систему «под ключ» с воздушным шлюзом для биодэконтаминации парами перекиси водорода (HPV). Она разработана для обеспечения равномерного распределения паров, быстрой аэрации и высокой пропускной способности. Этот низкотемпературный процесс нацелен на достижение уровня гарантии стерильности (SAL) 10⁻⁶ для предотвращения загрязнения.
Типичные загрузки
Подходит для биодэконтаминации широкого спектра предметов, в том числе:
Упакованные материалы одноразового использования
Упакованные устройства для введения лекарственных средств
Упакованные инструменты из нержавеющей стали
Детали оборудования, небольшие контейнеры из нержавеющей стали
Электронные устройства
Различные лабораторные материалы из стекла или пластика
Двойные надувные уплотнители дверей
Независимо регулируемые двойные уплотнители обеспечивают надежное уплотнение, ограничивающее утечки и поддерживающее стабильную герметичность. Это помогает сохранять разделение между зонами и снижает риск, связанный с потерей давления.
Санитарная конструкция, соответствующая требованиям GMP
Конструкция предназначена для санитарного применения в регулируемых средах: полностью сливные конструкции, поверхности, не удерживающие загрязнения, и нержавеющая сталь 316L с гладкой отделкой. Сварные швы зачищены до уровня поверхности, а процесс изготовления может быть задокументирован в полном журнале. Материалы, контактирующие с технологическим процессом, имеют прослеживаемость в соответствии с EN 10204 и эластомеры, соответствующие требованиям USP класса VI.
Пары перекиси водорода распределяются по камере с помощью терморегулируемого потока стерильного сжатого воздуха. Принцип испарения/конденсации обеспечивает концентрацию паров перекиси водорода на поверхности загрузки, что способствует равномерному покрытию и эффективности обработки. Внутренний поперечный воздуховод обеспечивает равномерную рециркуляцию воздуха вокруг камеры и загрузки. Все трубопроводы полностью изолированы и оснащены системой подогрева для поддержания заданной температуры и предотвращения нежелательного образования конденсата.
---