Этот процесс быстрой стерилизации, разработанный для растворов для инъекций и других фармацевтических жидкостей, использует циркуляцию перегретой воды с избыточным давлением воздуха и обеспечивает защиту термочувствительных контейнеров с продукцией. Циркуляционный насос с высоким расходом и внешние теплообменники обеспечивают быстрый нагрев и охлаждение. Дополнительные конвейеры и интерфейсы для робототехники оптимизируют загрузку и повышают пропускную способность.
Типичные загрузки
Подходит для конечной стерилизации широкого спектра изделий, в том числе:
SVP (жидкости в ампулах, флаконах)
LVP (жидкости в стеклянных бутылках, BFS, FFS)
Пастеризация плазмы крови
Санитарная конструкция, соответствующая требованиям GMP
Конструкция, предназначенная для использования в санитарных целях в регулируемых средах: конструкции с полным сливом, поверхности, не удерживающие загрязнения, и нержавеющая сталь 316L с гладкой поверхностью. Сварные швы зачищены до уровня поверхности, а процесс изготовления может быть задокументирован в полном журнале. Материалы, контактирующие с продуктом, с прослеживаемостью в соответствии с EN 10204 и эластомеры, соответствующие требованиям USP класса VI.
Процесс стерилизации перегретой водой
Непрерывная циркуляция перегретой воды, равномерно распыляемой на загрузку
Внешние теплообменники нагревают и охлаждают рециркулирующую воду
Избыточное давление сжатого воздуха уравновешивает внутреннее давление продукта во время нагрева и охлаждения
Охлаждение распылением воды возвращает загрузку к температуре окружающей среды
По окончании цикла загрузка остается влажной
Оптимизация рабочего процесса и обработка загрузки
SteelcoBelimed способствует повышению производительности и качества за счет полуавтоматических или полностью автоматизированных систем загрузки и разгрузки, включая конвейеры и интеграцию роботов. Стеллажи из нержавеющей стали AISI 316L с системой позиционирования по направляющим и устройствами «push-pull» обеспечивают стабильную загрузку, улучшенную эргономику и эффективную работу.
---