Детектор утечек сжатого воздуха C690B

для фармацевтической промышленностидля одноразовых медицинских принадлежностейдля мешков

C690B — неразрушающий детектор утечек упаковки, основанный на методе вакуумного распада, предназначен для обнаружения следовых утечек в упаковках пищевой и фармацевтической продукции (бутылки, банки, коробки, флаконы, ампулы, картриджные флаконы, инфузионные бутылки, предварительно заполненные шприцы, ИВ-пакеты, гибкая упаковка и т.д.). Разработан в соответствии с ASTM F2338 и сопутствующими стандартами, оснащён трассируемыми измерительными компонентами и обеспечивает высокую повторяемость.

Характеристики

• Многоступенчатое разрежение
  • Метод вакуумного распада пригоден для различных типов упаковки.
  • Регулируемая оператором целевая степень разрежения для различных требований к образцу.
  • Прозрачная испытательная камера для визуального контроля в ходе испытания.
• Точные данные
  • Передовая технология измерения давления с международно признанными компонентами для стабильных результатов, не зависящих от окружающих условий.
  • Автоматическое управление микропотоком для моделирования разных размеров отверстий утечки без ручной регулировки.
  • Датчик дифференциального давления и расходомер трассируемы по NIST.
  • Повторяемость испытаний достигает ±1 µm.
• Интеллектуальное управление
  • 12,1" промышленный сенсорный экран с плиточной интерфейсной структурой.
  • Отображение кривых давления в реальном времени и автоматический подсчёт результатов.
  • Автоматический расчёт объёма утечки и автоматическое сохранение данных с защитой при отключении питания.
  • Опции: микропринтер и USB-интерфейс передачи данных.
• Соответствие и безопасность
  • Поддерживаются методы компенсации и верификации калибровки.
  • Многоуровневое управление правами пользователей.
  • Опционально: соответствие требованиям GMP по трассируемости данных и пакет 21 CFR Part 11 с электронными подписями.

Принцип испытания
Проба помещается в герметичную испытательную камеру; камера эвакуируется, и по изменению давления, измеренному датчиком, вычисляется скорость утечки пробы.

Справочные стандарты

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

Области применения

• Базовые применения
  • Флаконы — различные тесты герметичности флаконов.
  • Пищевая упаковка — тесты герметичности бутылок, туб, банок, коробок и других контейнеров для пищевых продуктов.
• Расширенные применения
  • Ампулы — тесты герметичности ампул.
  • Картриджные флаконы — тесты герметичности картриджей.
  • Инъекционные/инфузионные бутылки — тесты герметичности инъекционных/инфузионных флаконов.
  • Мягкие пакеты — тесты ИВ-пакетов и другой гибкой упаковки.

Конфигурация продукта и опции

• Стандартная комплектация: прибор, программное обеспечение, расходомер, вакуумный насос, полиуретановая трубка Φ6 мм.
• Кастомизация: тестовая камера и эталоны (негатив/позитив) по спецификациям образца.
• Опциональные элементы / апгрейды: компьютер и GMP-совместимая компьютерная система, пакет 21 CFR Part 11, воздушный компрессор, документы IQ/OQ/PQ, микропринтер, USB-интерфейс.

Технические характеристики

• Модель: C690B
• Принцип испытания: вакуумный распад (неразрушающий)
• Диапазон испытаний (опорный размер апертуры USP <1207>): µm (3 → 8 → сильная утечка)
• Нижний предел обнаружения: ≤ 3 µm
• Разрешающая способность: 0,1 µm
• Повторяемость: ±1 µm
• Диапазон давлений: -100 ～ 0 kPa
• Испытательная камера: 1 комплект
• Размер образца: ≤ Ø45 мм × 80 мм (тестовая камера группы C на заказ; границы могут изменяться)
• Количество образцов за тест: 1 шт.
• Требования к газу: сжатый воздух (источник обеспечивает заказчик)
• Давление газовой подачи: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Размер подключения: полиуретановая трубка Ø6 мм
• Габариты: 10" H × 13" W × 17" D (25 cm × 33 cm × 44 cm)
• Питание: 120 VAC ±10% 60 Hz или 220 VAC ±10% 50 Hz (выбор)
• Масса нетто: 22 lbs (10 kg)
• Дополнительные функции (опционально): 21 CFR Part 11; требования к GMP-совместимой компьютерной системе (опционально)