Тестер герметичности для датчика C690M

для контейнеровдля упаковкидля бутылок

Неразрушающий детектор утечек упаковки C690M — лабораторный прибор, работающий на принципах вакуумного и положительного давления (pressure decay), предназначен для обнаружения микротрещин и следовых утечек в фармацевтической упаковке (флаконы, ампулы, картриджи, инфузионные флаконы, предварительно заполненные шприцы) в соответствии с ASTM F2338 и сопутствующими стандартами. Обеспечивает точные измерения утечек с автоматизированным управлением, отображением кривой давления в реальном времени и настраиваемыми параметрами испытания.

Ключевые возможности

• Многоступенчатое разрежение: два метода (вакуумная и положительная методики) для различных типов упаковки; автоматический зажим для надежного крепления испытательной камеры; установка целевого уровня вакуума оператором; прозрачная индивидуальная испытательная камера для визуального контроля; опционально — встроенный европейский безмасляный вакуумный насос.
• Высокая точность данных: современная технология измерения давления на базе качественных компонентов для стабильности показаний; автоматическое управление микропотоком для моделирования различных размеров апертур без ручной настройки; дифференциальный датчик давления и расходомер с трассируемостью к NIST; воспроизводимость испытаний до ±1 μm.
• Интеллектуальное управление: встроенный 12,1" планшетный ПК с Windows; отображение кривой давления в реальном времени и автоматический подсчет результатов; автоматический расчет скорости утечки; поддержка универсального принтера; USB и сетевые порты для экспорта данных и удаленного обновления ПО.
• Соответствие и безопасность: проверка методами компенсации и калибровки; поддержка требований GMP по прослеживаемости данных; многоуровневое управление правами пользователей; электронная подпись, спроектированная в соответствии с 21 CFR Part 11 (опция).

Принцип испытания

• Образец герметично помещается в испытательную камеру, камера откачивается до вакуума; анализируя изменение давления, измеренное датчиком, система рассчитывает скорость утечки образца.

Применимые стандарты

• ASTM F2338
• YY‑T 0681.18
• USP <1207>

Области применения

• Базовые применения
  • Флаконы — испытания герметичности различных типов флаконов.
• Расширенные применения
  • Ампулы — испытания герметичности ампул.
  • Картридж‑флаконы — испытания герметичности картридж‑контейнеров.
  • Инъекционные бутылки — испытания герметичности инъекционных контейнеров.
  • Гибкая упаковка — инфузионные пакеты и другие гибкие пакеты.

Характеристики / технические спецификации

• Модель: C690M
• Диапазон испытаний: μm (справочный размер апертуры USP <1207>) — тип. 2 ～ 8 (значительная утечка)
• Нижний предел обнаружения: ≤ 2 μm
• Разрешающая способность: 0,1 μm
• Повторяемость: ±1 μm
• Диапазон давления: -100 ～ 0 ～ +100 kPa
• Расширенные функции: 21 CFR Part 11 (опционально); требования к компьютерной системе GMP (опционально)
• Испытательная ячейка: 1 комплект (прозрачная ячейка по запросу)
• Размер образца: ≤ Φ45 мм × 80 мм (может быть адаптирован; пределы обнаружения могут изменяться)
• Количество образцов: 1 шт. за цикл
• Требования к газу: сжатый воздух (источник поставляется пользователем)
• Давление газовой подачи: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Размер порта: полиуретановая трубка Ø6 мм
• Габариты: 12" H × 22" W × 15" D (30 cm × 56 cm × 37 cm)
• Питание: 120 VAC ±10% 60 Hz или 220 VAC ±10% 50 Hz (на выбор)
• Масса нетто: 58 lbs (26 kg)
• Стандартная комплектация: прибор, встроенный планшетный ПК, программное обеспечение, расходомер, вакуумный насос, полиуретановая трубка Ø6 мм
• Индивидуальная настройка / опции: испытательная ячейка, эталонные образцы отрицательные/положительные, требования к GMP‑системе, поддержка 21 CFR Part 11, воздушный компрессор, встроенный европейский вакуумный насос, документация IQ/OQ/PQ