Изолятор для содержания в изолированном пространстве AMI

для активных фармацевтических субстанцийдля высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентовдля производства

Линейные изоляторы AMI высокой степени удержания, предназначенные для безопасной обработки API и HPAPI в твердой форме в лаборатории и в процессе. Выполнены в монолитной конструкции из нержавеющей стали AISI 316L, доступны с двумя, тремя или четырьмя перчаточными портами и оснащены системами фильтрации и управления для обеспечения удержания и эксплуатационной безопасности.

Основные применения:

• Обработка HPAPIs (высокоактивные API)
• Обработка API
• Лабораторные процедуры
• Процессные применения
• Соответствие cGMP

Ключевые характеристики:

• Просторная рабочая камера с наклонной открывающейся передней панелью
• Призматическая предпроставка (prechamber)
• Пневматические уплотнения и предохранительные межблокировки
• Нижний слив для жидкостей и твердых веществ (continuous liner)
• Проходы для жидкостей и кабелей
• Клапаны избыточного давления
• Фильтрация HEPA H14 на входе и выходе
• Фильтрованный выход с системой безопасности Bag-IN/Bag-OUT
• Контроль эффективности фильтров
• HMI сенсорная панель для управления всеми функциональными параметрами изолятора
• Звуковые и световые сигналы тревоги

Доступные опции:

• Анализатор кислорода (инертизация)
• Стационарная CIP-система (spray balls)
• Ручная система дезактивации (spray guns)
• Continuous liner для безопасной утилизации твердых веществ с интерлокированной дверцей
• Дверь RTP (pass-through)

Характеристики / технические спецификации:

• Материал конструкции: монолитная конструкция из нержавеющей стали AISI 316L
• Количество перчаток: доступно с 2, 3 или 4 перчаточными портами
• Системы безопасности: блокировки дверей, мониторинг внутреннего давления, контроль целостности фильтров, сигналы тревоги
• Фильтрация: HEPA H14 на входе и выходе; система Bag-IN/Bag-OUT для безопасной замены фильтров
• Система слива: нижний слив для жидкостей и твердых веществ (continuous liner)
• Управление и интерфейс: HMI сенсорная панель для управления параметрами и сигналами тревоги
• Возможности кастомизации: исполнения с несколькими независимыми рабочими камерами и изготовление по индивидуальным размерам (например: камеры 850L x 650W x 850H и 1300L x 650W x 850H; каркас поддержки например 3850L x 780W x 950H; ориентировочный вес около 1000 кг)