Изолятор для фармацевтической промышленности SEI line STERILITA'

асептическийдля содержания в изолированном пространстведля тестов на стерильность

Изоляторы серии SEI line спроектированы для создания ограниченного объема с поддерживаемыми и контролируемыми условиями стерильности. Рабочая камера работает в ламинарном потоке (фильтр ULPA U16, класс ISO 5), а изоляторы выполнены модульной конструкции для возможного добавления секций.

Основные функциональные характеристики

• Рабочая камера в ламинарном потоке с фильтром ULPA U16 (ISO 5).
• Доступны конфигурации с двумя, тремя или четырьмя перчаточными портами.
• Предкамеры различных размеров с турбулентным потоком, с перчатками или без них.
• Пневматические уплотнения и блокировки дверей для защиты от загрязнений.
• Контроль внутреннего давления и системы сигнализации целостности фильтров.
• Подготовка для монтажа систем проведения тестов на стерильность.
• Возможность интеграции системы деконтаминации VHP (или уже интегрированное решение).
• Подготовка для монтажа приборов подсчета частиц и измерения H2O2.
• Модульная конструкция позволяет добавлять секции без значительных технических вмешательств.

Нормы соответствия

• ISO 10648-1
• ISO 10648-2
• ISO 14644-7
• ISO 14644-1:2015
• ISO 14644-3:2005
• EU GMP - Annex 1 (Руководство ЕС по надлежащей производственной практике)

Характеристики / технические характеристики

• Фильтр: ULPA U16.
• Класс чистоты воздуха в рабочей камере: ISO 5 (ламинарный поток).
• Опции перчаток: 2, 3 или 4 порта.
• Предкамеры: турбулентный поток, с перчатками или без.
• Системы уплотнения: пневматические уплотнения и блокировки дверей.
• Мониторинг: контроль внутреннего давления и сигнализация целостности фильтров.
• Деконтаминация: подготовка/интеграция для VHP.
• Контрольные приборы: подготовка для счетчиков частиц и измерения H2O2.
• Конструкция: модульная, расширяемая.