Изолятор для фармацевтической промышленности

для содержания в изолированном пространстведля наполнениядля активных фармацевтических субстанций

Изоляторы для обработки высокоактивных веществ (уровни содержания OEB 5 - OEB 6), разработанные для интерфейса с технологическим и производственным оборудованием. Решения выполняются по требованиям заказчика с различными функциональными конфигурациями для взвешивания, расфасовки, приготовления суспензий (slurry) и операций в контролируемой атмосфере.

Основные характеристики и компоненты

• Содержание: разработаны для работы с высокоактивными соединениями, с сертификацией и конфигурациями до OEB 5 / OEB 6 (например, OEL < 1 µg/m³ для OEB 5).
• Конструкция и разделение на отсеки: варианты с шлюзовой камерой для ввода/вывода материалов и рабочей камерой, разделённой на секции (например, две или три секции); раздельный фронтальный доступ и несколько модулей для расширенных конфигураций.
• Интегрированные технологические системы: стеклянные сосуды на заказ для приготовления slurry, опоры и вал мешалки из нержавеющей стали AISI 316L с съёмными лопастями.
• Приводы и управление: мотор Ex, размещённый в техническом отсеке, управляемый через сенсорную панель; возможна комплектация основаниями и терминалами, соответствующими классификациям Ex (например, Ex 1/21 внутри, Ex 2/22 внешний терминал).
• Вспомогательные системы: автоматический CIP, автоматический WFI, интегрированные системы взвешивания и система инертизации азотом с мониторингом кислорода для поддержания разрежения и операционной соответствия.
• Специализированные конфигурации: версии для расфасовки и взвешивания активных материалов с интегрированной системой взвешивания и Ex-совместимым основанием.

Примеры конфигураций

• Изолятор с шлюзовой камерой, расположенной справа, и рабочей камерой с фронтальным доступом, разделённым на две секции; стеклянный сосуд для приготовления slurry; мешание с Ex-мотором в техническом отсеке; автоматические CIP и WFI. Примерные габариты: 3900 x 700 x 2400 мм; вес около 900 кг.
• Изолятор для расфасовки и взвешивания (кат. OEB 5), состоящий из шлюзовой камеры и рабочей камеры, разделённой на три секции, комплектуется системой взвешивания с основанием, соответствующим Ex 1/21, расположенным внутри, и внешним терминалом Ex 2/22; система инертизации азотом с контролем кислорода. Примерные габариты: 3900 x 850 x 2100 мм; вес около 700 кг.
• Модульный изолятор, пригодный для содержания OEB5: конфигурация из 3 модулей (например, 3 × 1350 мм) с общими размерами примерно 4050 x 700 x 2100 мм; общий вес около 650 кг.
• Изолятор, разработанный для интерфейса с бункером (bulk): рабочая камера 900 x 700 x 900 мм, шлюзовая камера 400 x 450 x 500 мм; общий габарит 1800 x 800 x 2160 мм; вес около 300 кг.

Технические характеристики / спецификации

• Уровни содержания: OEB 5 - OEB 6 (например, OEL < 1 µg/m³ для OEB 5).
• Основные материалы: нержавеющая сталь AISI 316L (валы, детали, контактирующие с продуктом); стеклянные сосуды на заказ.
• Системы перемещения: мешалки с Ex-сертифицированными двигателями, нержавеющие валы с демонтируемыми лопастями.
• Системы мойки и водоснабжения: автоматический CIP, автоматический WFI.
• Вспомогательное оборудование: интегрированное взвешивание, соответствующее Ex, инертизация азотом с мониторингом кислорода, сенсорная панель управления.
• Габариты и веса (ориентировочно, в зависимости от конфигурации): 3900 × 700 × 2400 мм (≈ 900 кг); 3900 × 850 × 2100 мм (≈ 700 кг); 4050 × 700 × 2100 мм (3 модуля, ≈ 650 кг); 1800 × 800 × 2160 мм (компактная версия для интерфейса bulk, ≈ 300 кг).