Асептический изолятор ISO5-Petra

для медицинской радиологиидля подготовки радиоактивных изотоповдля радиофармпрепаратов

Экранированный изолятор, предназначенный для работы с бета-излучающими терапевтическими изотопами (напр. 90Y, 177Lu), выполнен из медицинского AISI 316L нержавеющего стали с интегральным свинцовым (Pb) экранированием и PMMA‑внутренней облицовкой в зоне обработки и зоне отходов для задержки бета‑частиц.

Основные функциональные зоны

• Основная рабочая зона ISO5, соответствующая ISO 14644-7, с размещением модуля синтеза для операций по обработке и синтезу радиофармацевтических препаратов в стерильных и контролируемых условиях, обеспечивая стерильность конечного продукта и радиационную защиту персонала и окружающей среды.
• Боковая шлюз‑камера для ввода и вывода флаконов, препаратов, материалов и мелких инструментов.
• Шлюз‑камеры под рабочей поверхностью: одна для сервисной зоны с размещением камеры калибратора доз и зоной отходов; одна под модулем синтеза для установки 2 генераторов Ga-68.

Прочие характеристики

• Пневматические заслонки с системой блокировки (interlock) безопасности.
• Фильтрация шлюз‑камер с абсолютными HEPA H14 филтрами.
• Внутреннее светодиодное освещение и УФ‑лампа.
• Проходы для технических газов и герметичные кабельные вводы; внутренние розетки.
• Световая колонна LED с визуальной и звуковой сигнализацией.
• Передняя панель из открывающегося PMMA с пневматическим уплотнением, фланцами и перчатками; внешняя навесная передняя панель из нержавеющей стали, экранированная, ручное блокируемое открытие с фланцами прохода и экранированными люками, антивизуальное окно (anti‑X).
• Система безопасности с интегрированным внутренним детектором радиации и внешним блоком управления.
• Сенсорная панель управления Siemens и манометры для непосредственного отображения рабочих давлений.
• Встроенный счётчик частиц и программное обеспечение для непрерывного мониторинга ISO‑класса в соответствии с требованиями GMP и FDA.
• Соответствие руководствам GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21.
• Включены валидации IQ/OQ.

Характеристики / технические спецификации

• Материал конструкции: AISI 316L нержавеющая сталь (фармацевтический класс).
• Экранирование: интегральный Pb (свинец); панели и рабочая зона облицованы PMMA (метакрилат).
• Толщина экранирования: 50 мм Pb.
• Толщина PMMA‑вкладыша: 15 мм.
• Габариты (Д×Ш×В): 2700 × 910 × 2220 мм.
• Общий вес: 4 500 кг.