ISO5.PET.MN — фармацевтический экранированный изолятор с ламинарным потоком, разработанный для ядерной медицины и PET. Обеспечивает рабочую зону ISO 5 с выделенными экранами, системами фильтрации и управления для синтеза и фракционирования радиофармпрепаратов.
Основные характеристики- Полностью выполнен из нержавеющей стали AISI 316L фармацевтического класса
- Фронтальное экранирование из PMMA
- Свинцовая (Pb) экранировка
- Основная рабочая зона ISO 5 для размещения модуля синтеза или фракционатора; пригодна для операций по обращению и синтезу радиофармпрепаратов
- Система фильтрации FL с абсолютными HEPA и ULPA фильтрами
- Боковая промежуточная камера с автоматической выдвижной полкой для ввода и изъятия флаконов, препаратов, материалов и мелких инструментов; внутренняя створка открывается автоматически; управление через сенсорную панель или внешнюю ножную педаль
- Подстольные промежуточные камеры для размещения камеры дозиметра, 2/4 генераторов Tc‑99m и зоны отходов
- Пневматические двери с системой межблокировки
- Фильтрация промежуточных камер с абсолютными HEPA H14 фильтрами
- Внутреннее светодиодное освещение и УФ‑лампа
- Герметичные вводы для технических газов и кабелей
- Внутренние розетки
- Светодиодная сигнальная колонна с визуальной и звуковой сигнализацией
- Передняя PMMA панель герметично открывается с пневматическим уплотнением, фланцами и перчатками
- Внешняя передняя стенка из экранированной нержавеющей стали открывается вручную с межблокировкой; экранированные люки для передачи и окно для наблюдения, защищённое от рентгеновского излучения
- Система безопасности с встроенным внутренним детектором радиации и внешним блоком управления
- Сенсорная панель управления Siemens; манометры для прямого отображения рабочих давлений
- Встроенный счётчик частиц и программное обеспечение для постоянного мониторинга класса ISO в соответствии с требованиями GMP и FDA
- Соответствует руководствам GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
- Включены валидации IQ/OQ
Аксессуары- Дозиметр (калибратор доз)
- Фракционер
- Модуль синтеза
Особенности и пример модели- Иллюстративная модель SOPRA выполнена с 50 мм свинцовой экранировкой и 20 мм PMMA
- Габаритные размеры (Д×Ш×В): 2210 × 1050 × 2250 мм
- Общий вес: примерно 6000 кг
- Автоматический фракционер доз, размещённый на рабочей поверхности (пример интеграции)