Обзор продуктаСерия VEGA представляет собой ротационные моечные установки для флаконов, разработанные для асептической обработки с целью обеспечения стерильности и отсутствие пирогенов в контейнерах для парентеральных препаратов. Аппараты поддерживают настраиваемые последовательности мытья для повышения эффективности очистки и соответствуют требованиям cGMP и рекомендациям FDA/EMA по асептической обработке. Конструкция, гигиенические соединения и адаптируемые опции деконтаминации разработаны с учётом требований к обеспечению стерильности.
Ключевые особенности- Низкая трудоёмкость обслуживания благодаря полной доступности конструкции.
- Ультразвуковой предмывочный интерфейс для подключения к распаковочным машинам или поворотным столам.
- Полностью сливающийся моечный контур для предотвращения перекрёстного загрязнения.
- Возможность паровой обработки контура в качестве альтернативы жидкому промыванию.
- Полный доступ с обеих сторон без скрытых зон для упрощения обслуживания и инспекций.
- Процесс мойки спроектирован для полной валидации.
- Обрабатывает широкий диапазон контейнеров: ампулы, флаконы (vials) и картриджи.
- Доступна компактная низкоскоростная версия с интегрированным входным поворотным столом для малых линий.
Повышенная гибкость деконтаминацииЦиклы деконтаминации выбираются в зависимости от состояния контейнеров и производственных требований. Моечная машина VEGA может включать дополнительные моющие среды, станции силиконизации и процесс SIP (Sterilize-In-Place) для повышения гибкости деконтаминации и упрощения переналадки партий.
Технические данные- Версия с 12/24 захватными блоками (4/6 захватов):
- Захватные блоки: VEGA 2 = 12 (4 захвата = всего 48) | VEGA 4 = 12 (4 захвата = всего 48) | VEGA 6 = 12 (6 захватов = всего 72) | VEGA 8 = 24 (4 захвата = всего 96)
- Диаметр ампул (мм): VEGA 2 = – | VEGA 4 = Мин. 10,75 / Макс. 22,50 | VEGA 6 = Мин. 10,75 / Макс. 17,75 | VEGA 8 = Мин. 10,75 / Макс. 17,75
- Картриджи: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Все размеры
- Макс. внешний диаметр флаконов (мм): VEGA 2 = 32 | VEGA 4 = 42,5 | VEGA 6 = 32 | VEGA 8 = 32
- Макс. высота флаконов (мм): VEGA 2 = 58 | VEGA 4 = 75 | VEGA 6 = 60 | VEGA 8 = 60
- Макс. производительность шт./ч: VEGA 2 = 9 000 | VEGA 4 = 12 000 | VEGA 6 = 18 000 | VEGA 8 = 24 000
- Версия с 12/24 захватными блоками (2/3 захвата):
- Захватные блоки: VEGA 2 = 12 (2 захвата = всего 24) | VEGA 4 = 12 (2 захвата = всего 24) | VEGA 6 = 12 (3 захвата = всего 36) | VEGA 8 = 24 (2 захвата = всего 48)
- Диаметр ампул (мм): VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Мин. 10,75 / Макс. 22,50
- Картриджи: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Все размеры
- Макс. внешний диаметр флаконов (мм): все модели = 52
- Макс. высота флаконов (мм): VEGA 2 = 105 | VEGA 4/6/8 = 95
- Производительность до (шт./ч): VEGA 2 = 4 500 | VEGA 4 = 6 000 | VEGA 6 = 9 000 | VEGA 8 = 12 000
Характеристики- Назначение: мытьё и деконтаминация контейнеров в асептическом производстве (ампулы, флаконы, картриджи).
- Конфигурации: множественные варианты захватных блоков и захватов (12 или 24 блока; 2/3/4/6 захватов) для соответствия типам контейнеров и требованиям по производительности.
- Диапазон контейнеров: ампулы (диапазоны диаметров зависят от модели), флаконы до 52 мм внешнего диаметра и высотой до 105 мм в специфических конфигурациях, поддержка картриджей при соответствующих моделях.
- Функции очистки: полностью сливающийся контур; опция паровой обработки контура; SIP-возможность; опциональные станции силиконизации.
- Интеграция: ультразвуковой интерфейс предмытья для распаковочных машин или поворотных столов; подача/выгрузка совместимы с туннелями стерилизации/депирогенизации.
- Дизайн: полный доступ с обеих сторон без скрытых зон для упрощения обслуживания и валидации.
- Валидация: процесс спроектирован для полной валидации в поддержку соответствия cGMP/FDA/EMA.
- Варианты: компактная низкоскоростная версия с интегрированным входным поворотным столом для малых производственных линий.