Автоматическая наполнительная машина TILE-X

полностью автоматическаяс управлением от компьютераперистальтическая

Название продукта
TILE-X — Асптическая линия заполнения с магнитной левитацией для RTU‑флаконов, шприцев и картриджей

Обзор оборудования
TILE‑X — асптическая заполнительно‑финишная машина, предназначенная для высокоценных биофармацевтических препаратов, включая ATMP и клеточные/генные терапии. Система использует плавающие транспортные шаттлы на магнитной левитации для бестрения и безчастичного перемещения отдельных контейнеров или RTU‑гнёзд внутри модулей‑изоляторов без перчаток. Модульная архитектура выделяет отдельный модуль для каждой стадии производства, что минимизирует риск контаминации и упрощает квалификацию.

Ключевые характеристики

• Плавающие шаттлы на магнитной левитации для безчастичного перемещения отдельных флаконов или RTU‑гнёзд.
• Закрытые изолятор‑модули без перчаток (каждый модуль функционирует как изолированная камера Grade A без перчаток).
• Модульная архитектура: выделенные модули для ввода RTU‑компонентов, делиддинга/денестинга, заполнения с 100% контрольным взвешиванием, укупорки, кримпования и т.д.
• Полностью автоматическая установка машины с автоматическим позиционированием и загрузкой размерных деталей и всех контактирующих с продуктом компонентов.
• Автоматическая обработка и замена EM‑плит без ручного вмешательства.
• Варианты интеграции для No‑Touch‑Transfer или компактных RTU‑дезинфекционных решений для подачи компонентов.
• Гибкие системы дозирования: перистальтические, объемные или time‑pressure в зависимости от характеристик продукта (суспензии, холодное заполнение и т.п.).
• Производительность до 40 шт./мин для RTU‑шприцев, флаконов и предварительно укупоренных картриджей (стекло или полимер), в зависимости от конфигурации.
• Возможность выполнения различных рецептов компаундирования и смешиваемых формуляций в рамках одного цикла заполнения.
• Компактная конструкция минимизирует занимаемую площадь и требования к чистым помещениям, облегчая быструю масштабируемость производства.

Концепция машины и процесс
TILE‑X реализует модульную, безперчаточную концепцию, при которой магнитный транспорт обеспечивает программируемые траектории для отдельных контейнеров или гнёзд. Модули герметично запечатываются и оснащены автоматическими плотными дверями; управление каскадом давлений между камерами обеспечивает защиту «первого воздуха» и предотвращает перекрёстную контаминацию. Загрузка автоклавированных стопперов и укупорочных деталей выполняется через RTP‑порт и канистру в специальном подготовительном модуле, что исключает сложные bag‑процедуры.

Применения
Предназначено для малосерийного и высокоценного асптического производства: ATMP, клеточные и генные терапии, передовые биологические препараты, где критичны гарантии стерильности, контроль частиц и гибкость процесса.

Ключевые преимущества

• Безчастичный транспорт с помощью магнитной левитации.
• Концепция изоляторов без перчаток, позволяющая установку в Grade D с модульными камерами Grade A.
• Автоматическая обработка EM‑плит и полная автоматизация настройки машины.
• Компактная модульная компоновка для быстрой масштабируемости производства.
• До 40 шт./мин производительности для RTU‑форматов (в зависимости от формата и конфигурации).

Технические характеристики

• Название модели: TILE‑X.
• Режим обработки: асптическое заполнение с магнитной левитацией транспортом.
• Обрабатываемые форматы: RTU‑флаконы, RTU‑шприцы, предварительно укупоренные картриджи (стекло или полимеры).
• Максимальная номинальная производительность: до 40 шт./мин (в зависимости от формата и конфигурации).
• Концепция изоляторов: несколько независимых изолированных камер Grade A без перчаток с автоматическими герметичными дверями и управлением каскадом давлений.
• Транспорт: плавающие шаттлы на магнитной левитации для бестрению‑го, безчастичного перемещения; программируемые траектории.
• Настройка: автоматическая установка машины и автоматическое позиционирование/загрузка размерных деталей (наполнительные иглы, стопперы, крышки).
• Обработка EM‑плит: автоматическая смена без ручного вмешательства; совместимость с системами мониторинга жизнеспособности в реальном времени.
• Опции подачи: RTP‑порт и канистра; совместимость с No‑Touch‑Transfer или компактными технологиями RTU‑дезинфекции.
• Опции заполнения/дозирования: перистальтические, объемные или time‑pressure системы дозирования.
• Контроли качества: 100% контроль взвешивания во время заполнения (возможна конфигурация интеграции инспекции).
• Подходит для: ATMP, клеточных и генных терапий, высокоценных передовых биопрепаратов и малосерийного производства.
• Цель конструкции: минимизация потерь продукта и настраиваемая схема заполнения для соответствия специфическим требованиям продукта (например, суспензии, холодное заполнение).