Экспресс-тест на инфекционный гепатит у собак

ветеринарныйдля собакна антигены

Описание продукта
Экспресс-тест ITGen на антиген аденовируса собак II типа — это иммунохроматографическая кассета для быстрого скрининга антигена аденовируса собак II (CAV-II) в глазных, носовых или ротовых выделениях. Предназначен для ветеринарной диагностики и поддерживает оперативные решения по изоляции и лечению при наличии респираторных симптомов.

Особенности производства

• Таргетное определение антигена CAV-II
• Полоска с высокой чувствительностью (lateral flow)
• Быстрое время получения результата для использования в точке оказания помощи
• Стабильная производительность по партиям

Параметры продукта
Наименование: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
Определяемый анализ: Антиген аденовируса собак II типа
Тип образца: Секреты собак (глаз, нос или рот)
Температура хранения: 4-30°C
Время результата: 5-10 минут (чтение через 5–10 мин; недействительно после 15 мин)
Упаковка: Индивидуально запечатанные тесты
Спецификация упаковки: 1T
Срок годности: Согласно дате на упаковке

Технические характеристики продукта
Чувствительность: 97.22%
Специфичность: 96.67%
Точность: 97.00%
Формат: Кассета, иммуноанализ на основе lateral flow
Метод обнаружения: Хроматографический иммуноанализ / Lateral Flow
Время чтения: 5-10 минут
Применение: Ветеринарная диагностика, скрининг в точке оказания помощи

Комплектация
Тест-прибор: 1
Ватная палочка/тампон: 1
Буферная трубка: 1
Инструкция по применению: 1

Инструкция по применению

• Проверьте комплект и убедитесь, что тест и образец находятся при комнатной температуре (15–30°C).
• Откройте буферную трубку и установите её вертикально на рабочую поверхность.
• Соберите секреции из глаза, носа или рта собаки с помощью тампона; поверните тампон более 10 раз для получения достаточного образца.
• Закройте крышку буферной трубки, извлеките тест-кассету из фольгового пакета и разместите её на чистой ровной поверхности.
• Вертикально добавьте три капли (≈90 μL) извлечённого образца в лунку для образца (S) тест-кассеты.
• Считывайте результат через 5–10 минут. Результаты, считанные после 15 минут, недействительны.

Интерпретация результатов
Положительный (+): Появляются контрольная линия (C) и тестовая линия (T), независимо от интенсивности T-линии.
Отрицательный (−): Явно видна только контрольная линия (C).
Недействительно: Отсутствует контрольная линия (C), независимо от наличия T-линии — повторите тест новым устройством.

Сертификация и качество

• ISO 9001 (система менеджмента качества)
• GMP (надлежащая производственная практика)
• CE (соответствие требованиям ЕС)
• ISO 13485 (система управления качеством для медицинских изделий)
• Тестирование консистентности по партиям и полная трассируемость
• Контроль качества на каждом этапе производства

Технические спецификации

• Наименование: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
• Аналит: Антиген аденовируса собак II типа
• Тип образца: Выделения из глаза/носа/рта
• Хранение: 4–30°C
• Время результата/чтения: 5–10 минут (недействительно после 15 минут)
• Формат: Кассета, lateral-flow
• Метод обнаружения: Хроматографический иммуноанализ / Lateral Flow
• Чувствительность: 97.22%
• Специфичность: 96.67%
• Точность: 97.00%
• Упаковка: Индивидуально запечатано; 1T в упаковке
• Комплект включает: 1 тест-прибор, 1 тампон, 1 буферную трубку, 1 инструкцию
• Предназначение: Быстрая скрининговая диагностика в ветеринарной практике или в точках оказания помощи