Экспресс-тест для диагностики

ветеринарныйдля собакна антигены

Краткое описание
Набор предназначен для быстрого экспресс-обнаружения антигена Babesia Gibsoni в цельной крови, сыворотке или плазме в ветеринарных целях. Подходит для клинической диагностики в ветеринарных клиниках, скрининга в питомниках и мониторинга в службах спасения животных. Babesia Gibsoni — гемопаразит, передаваемый клещами, может вызывать у собак гемолитическую анемию; тест обеспечивает быструю и удобную альтернативу микроскопии и более экономичную опцию по сравнению с ПЦР.

Ключевые особенности

• Результат за 5–10 минут
• Кассетный формат для использования на месте
• Широкая совместимость образцов: цельная кровь, сыворотка, плазма
• Индивидуальная упаковка для контроля инфекций

Производство
Произведено в Китае на предприятии с сертификатами CE, ISO 13485 и GMP.

Параметры продукта

• Наименование: ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test
• Целевой анализат: антиген Babesia Gibsoni
• Тип образца: цельная кровь, сыворотка, плазма
• Температура хранения: 4–30°C
• Время получения результата: 5–10 минут
• Упаковка: индивидуально запечатанные тестовые кассеты
• Упаковочная комплектация: 10 тестов в коробке
• Срок годности: см. дату на упаковке (FAQ: 24 месяца при хранении 2–30°C)

Характеристики продукта

• Формат: кассета (латеральный иммунологический тест)
• Метод обнаружения: иммунохроматография с коллоидным золотом (GICA)
• Чувствительность: 98% (таблица); по данным FAQ клинически до 99%
• Специфичность: 97,45% (таблица); по данным FAQ клинически 98,8%
• Точность: 97,37%
• Время чтения: 5–10 минут
• Предназначение: ветеринарная диагностика, экспресс-обнаружение антигенов

Примечания по клиническим испытаниям (FAQ)
В FAQ указаны клинические характеристики: чувствительность до 99% и специфичность до 98,8%; для информации об условиях испытаний и наборах образцов см. документацию по FAQ/клиническим испытаниям.

Комплектация

• Тестовое устройство — 1
• Квантитативная пипетка — 1
• Буферная трубка (экстракционная трубка) — 1
• Инструкция — 1

Описание продукта
ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test использует иммунохроматографию с коллоидным золотом в формате «сэндвич» с двумя антителами для быстрого обнаружения антигена Babesia Gibsoni. Результат визуально оценивается по появлению линий T/C в течение 5–10 минут.

Инструкция по применению

• Убедитесь, что тест и образцы находятся при комнатной температуре (15–30°C).
• Откройте экстракционную трубку с буфером и поставьте её вертикально.
• Заберите образец (цельная кровь/сыворотка/плазма) комплектной пипеткой и переложите в экстракционную трубку; избегайте пузырей.
• Тщательно смешайте образец с буфером мягким встряхиванием.
• Достаньте тест-кассету из фольгированного пакетика и поместите её на чистую ровную поверхность.
• Вертикально добавьте три капли (~90 μL) смешанного образца в лунку для образца (S).
• Считайте результат через 5–10 минут; не интерпретируйте после указанного времени чтения.

Интерпретация результатов

• Положительно: появляются линии C (контроль) и T (тест) (линия T может быть слабой или выраженной).
• Отрицательно: четко видна только линия C.
• Неверный результат: отсутствует линия C (независимо от наличия линии T); повторите тест с новым устройством.

Технические характеристики

• Чувствительность: 98% (таблица) — клинический FAQ: 99%
• Специфичность: 97,45% (таблица) — клинический FAQ: 98,8%
• Точность: 97,37%
• Хранение: 4–30°C (FAQ: стабильно при 2–30°C)
• Срок годности: см. упаковку; FAQ указывает 24 месяца при рекомендуемых условиях
• Комплектация набора: тестовое устройство x1, пипетка x1, буферная трубка x1, инструкция x1