Экспресс-тест COVID-19 GenomeCoV19

эпидермальный стафилококкна пневмококкSARS-COV-2

Набор GenomeCoV19 Detection Kit, разработанный совместно с компанией Applied Biological Materials (abm), представляет собой полимеразную цепную реакцию с обратной транскрипцией (RT-qPCR) в режиме реального времени, предназначенную для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки человека. Технические характеристики ВЫЯВЛЕНИЕ: Специфически обнаруживает гены RdRP и N SARS-CoV-2 в соответствии с рекомендациями ВОЗ и CDC США ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ: Положительный контрольный шаблон и отрицательный контроль экстракции включены в комплект поставки СБОР ОБРАЗЦОВ: Носоглоточный и ротоглоточный мазок ТИП КОМПЛЕКТА: RT-qPCR на основе флуоресцентных зондов СОВМЕСТИМОСТЬ С ОБОРУДОВАНИЕМ: Совместим с Agilent MX300P, Agilent MX4000, Agilent AriaMx, BioRad CFX96, BioRad iCycler iQ, Cepheid Smartcycler II, Illumina Eco, Qiagen Rotor Gene Q 5plex, Roche LightCycler 480, Roche Cobas z 480, ABI 7500*, QBI QuantStudio 6/7*, Thermo ViiA 7*. *Пассивный краситель ROX необходимо отключить. АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Предел обнаружения (LoD) 5 cp/реакция АНАЛИТИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ: Отсутствует перекрестная реактивность с вирусом гриппа А, вирусом гриппа В, аденовирусом, Staphylococcus epidermidis, HCoV-SARS, HCoV-OC43, HCoV-HKU1 или Streptococcus pneumoniae. Полные результаты теста приведены в техническом описании. НОРМАТИВНЫЙ СТАТУС: CE-IVD, разрешение FDA на распространение в соответствии с разделом IV.C.