Набор для теста на инфекционные заболевания GeneNav™

для генотипажаHPVбактерии

Набор GeneNav™ HPV Genotyping qPCR Kit предназначен для постоянного мониторинга лиц, у которых подтверждена положительная реакция на ВПЧ одного из 14 подтипов вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого риска. Этот набор позволяет врачам отслеживать пациентов, подверженных повышенному риску развития рака шейки матки, путем выявления лиц, у которых наблюдается персистирующая инфекция одним и тем же подтипом ВПЧ. Данный набор для диагностики in vitro позволяет специфически обнаруживать и различать все 14 субтипов ВПЧ высокого риска: ВПЧ 16, ВПЧ 18, ВПЧ 31, ВПЧ 33, ВПЧ 35, ВПЧ 39, ВПЧ 45, ВПЧ 51, ВПЧ 52, ВПЧ 56, ВПЧ 58, ВПЧ 59, ВПЧ 66 и ВПЧ 68. Для оценки качества образцов и обеспечения достоверности результатов определения ВПЧ в наборе для генотипирования ВПЧ GeneNav™ используется также внутренний контроль β-актин. ДЕТЕКТИРОВАНИЕ: Специфическое обнаружение и дискриминация всех 14 субтипов ВПЧ высокого риска, включая: ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ: β-актин СБОР ОБРАЗЦОВ: Шейный мазок ТИП КОМПЛЕКТА: QPCR на основе флуоресцентных зондов СОВМЕСТИМОСТЬ С ОБОРУДОВАНИЕМ: Совместимость с большинством современных qPCR-машин АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: 130 копий/реакция АНАЛИТИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ: Отсутствие перекрестной реактивности с 14 типами ВПЧ или с группой бактерий, грибов и вирусов, обычно встречающихся в женском аногенитальном тракте. Полные результаты теста приведены в техническом описании. НОРМАТИВНЫЙ СТАТУС: CE-IVD