Набор для теста на инфекционные заболевания E116

рак шейки маткидля онкологииHPV

Набор GeneNav™ HPV Complete qPCR Kit использует технологию количественной ПЦР (qPCR) для выявления всех 14 подтипов вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого риска, что позволяет врачам определить лиц, подверженных риску развития рака шейки матки. Кроме того, HPV Complete позволяет выявлять ВПЧ 6-го и 11-го типов, которые считаются вирусами низкого риска развития рака шейки матки, однако являются причиной 90% всех случаев генитальных бородавок, а также респираторного папилломатоза. Данный набор для диагностики in vitro позволяет одновременно выявлять ВПЧ 16 или ВПЧ 18, неспецифически определять 12 других субтипов ВПЧ высокого риска (ВПЧ 31, ВПЧ 33, ВПЧ 35, ВПЧ 39, ВПЧ 45, ВПЧ 51, ВПЧ 52, ВПЧ 56, ВПЧ 58, ВПЧ 59, ВПЧ 66 и ВПЧ 68) и одновременно выявлять субтипы ВПЧ 6 или 11 низкого риска. Для оценки качества образцов и обеспечения достоверности результатов определения ВПЧ в наборе GeneNav™ HPV Complete qPCR Kit также используется внутренний контроль β-актина человека. ДЕТЕКТИРОВАНИЕ: Одновременное выявление ВПЧ 16 или ВПЧ 18, неспецифическое объединенное выявление остальных 12 субтипов ВПЧ высокого риска (ВПЧ 31, ВПЧ 33, ВПЧ 35, ВПЧ 39, ВПЧ 45, ВПЧ 51, ВПЧ 52, ВПЧ 56, ВПЧ 58, ВПЧ 59, ВПЧ 66 и ВПЧ 68) и одновременное выявление субтипов ВПЧ 6 или 11 низкого риска. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ: β-актин СБОР ОБРАЗЦОВ: Шейный мазок ТИП КОМПЛЕКТА: QPCR на основе флуоресцентных зондов СОВМЕСТИМОСТЬ С ОБОРУДОВАНИЕМ: Совместимость с большинством современных qPCR-машин АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: 130 копий/реакция АНАЛИТИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ: Отсутствие перекрестной реактивности с 14 типами ВПЧ или с группой бактерий, грибов и вирусов, обычно встречающихся в женском аногенитальном тракте. Полные результаты теста приведены в техническом описании. НОРМАТИВНЫЙ СТАТУС: CE-IVD