Изолятор для тестов на стерильность FCTS

тип Адля использования в биофармацевтике

Изолятор для испытания на стерильность FCTS спроектирован для промышленного применения в фармацевтической отрасли в целях проведения выборочных испытаний продукции, чтобы обеспечивать соответствие строгим правилам, установленным регулирующими органами, например, FDA, EMA и ВОЗ, для защиты пациентов. Продукция, которую можно испытывать с помощью FCTS: инъекционные жидкости; офтальмологические препараты; стерильные порошковые антибиотики; лиофилизированные медикаменты. Когда компания Fedegari разрабатывала свой первый изолятор для испытания на стерильность, ее целью было обеспечить клиентов наиболее высокой надежностью или наилучшей повторяемостью процесса. Изолятор для испытания на стерильность FCTS оборудован таким же решением, которое применяется в ящике для переноса для биодезинфекции, поскольку рабочие характеристики и надежность генераторов пероксида водорода других компаний были недостаточными для стандартов Fedegari. Кроме того, благодаря генератору пероксида водорода Fedegari у клиента есть свобода выбора расходных материалов, необходимых для работы генератора, без каких-либо ограничений, что значительно снижает операционные расходы. Инновационный дизайн FCTS обеспечивает мониторинг в режиме реального времени за концентрацией биоцида (в то время как традиционные расчеты основаны на прогнозировании) и гарантирует полную надежность процесса.