Что бы значило для вашей лаборатории, если бы вы могли выявить отклонение до того, как оно приведет к расследованию случаев отклонения от спецификации (OOS)? Программное обеспечение Charles River Cortex™ позволяет создавать автоматические оповещения по электронной почте при обнаружении каких-либо тенденций или отклонений и оптимизировать методы анализа эндотоксинов. Это даст вам возможность предвидеть, выявлять, исправлять и предотвращать повторное возникновение любых проблем, сводя к минимуму или исключая сбои в работе.
Одним из первых элементов любого регуляторного аудита является анализ и тщательное изучение отчетов о расследованиях компании и проверка того, как они контролируют свои производственные и лабораторные процессы. Учитывая это, для безопасности пациентов и соблюдения требований качества очень важно, чтобы и расследования, и то, как компания демонстрирует контроль процессов, были проведены правильно с первого раза.
Charles River Cortex - это комплексная программная платформа для управления данными и инструментами, анализа исследований и мониторинга процессов. Это программное обеспечение позволяет принимать обоснованные, уверенные решения, сохраняя при этом централизованный контроль.
Влияние программного обеспечения Charles River Cortex на методы анализа эндотоксинов
Поддержание долгосрочной безопасности производственной среды при соблюдении требований законодательства является главным приоритетом менеджера по контролю качества микроорганизмов. Необходимость расследования результатов OOS остается одной из наиболее часто встречающихся проблем, связанных с соблюдением требований cGMP, в ходе проверок лабораторий контроля качества, поэтому доступ к точным, актуальным и надежным данным необходим для принятия уверенных решений о качестве продукции.
---