Созданный для работы в условиях GMP, Endosafe® Nexus 200™ автоматизирует тестирование на эндотоксин, устраняя повторяющиеся, подверженные ошибкам действия, которые замедляют работу и повышают риск повторных тестов. Переключите свое внимание на интерпретацию данных и поддержание контроля над процессом. Вместо того чтобы управлять прибором, сосредоточьтесь на главном - обеспечении качества продукции и соответствия нормативным требованиям.
Проблемы ручного и полуавтоматического тестирования
Даже в крупных лабораториях многие рабочие процессы BET по-прежнему основаны на ручном или полуавтоматическом управлении:
Аналитики готовят стандартные кривые, серийные разведения и реагенты вручную
При переносе образцов возникает вариабельность и ошибки транскрипции
Требуется длительное обучение, прежде чем сотрудники достигнут мастерства
Эти этапы создают "узкие места", повышают частоту повторных испытаний и приводят к задержкам, влияющим на выпуск продукции. В регулируемых средах один недействительный тест может привести к повторной обработке, напрасному расходованию расходных материалов и выявлению несоответствий. Они также приводят к расследованию случаев несоответствия спецификации и заставляют квалифицированный персонал часами заниматься разбавлением вместо анализа, что влияет как на эффективность работы, так и на удовлетворенность работой.
На протяжении более двух десятилетий технология картриджей Endosafe® помогает лабораториям контроля качества оптимизировать испытания на бактериальный эндотоксин (BET), соблюдая при этом стандарты соответствия. В 2014 году первый полностью автоматизированный робот Endosafe Nexus обеспечил автоматизацию крупных лабораторий контроля качества. Модель Nexus 200 опирается на эту основу, удваивая производительность, добавляя возможность комплексного разбавления и интегрируя новые инструменты для обеспечения целостности данных.
Nexus 200 автоматизирует весь рабочий процесс тестирования на эндотоксины в одной закрытой интегрированной платформе. Аналитики загружают образцы, расходные материалы и картриджи
---