Поддержание долгосрочной безопасности производственной среды при соблюдении нормативных требований является главным приоритетом менеджера по контролю качества микроорганизмов. EndoScan-V™ - это наше программное обеспечение для измерения и анализа эндотоксинов, позволяющее генерировать и представлять данные количественного теста LAL. Посмотрите видео, чтобы узнать больше.
Насколько вы уверены в точности и надежности данных тестирования на выделение?
Учитывая, что ежегодно проводится более 70 миллионов тестов LAL, теперь необходимо обеспечить безопасность и надежность электронных данных. Предупредительные письма FDA и новые глобальные руководящие документы сообщают о повышении требований к целостности данных, благодаря чему многие организации осознают существующие пробелы и недостатки в своих данных и отчетности. Точные и своевременные результаты имеют решающее значение для обеспечения постоянного контроля лабораторных и производственных процессов.
Решения, основанные на данных, - единственный способ уверенно подтвердить качество продукции и обеспечить безопасность пациентов.
Ваша платформа для обнаружения эндотоксинов требует программного обеспечения для тестирования на эндотоксины, которое генерирует точный анализ исходных данных для отчетности, отслеживания и определения тенденций тестирования LAL. Необходимость расследования результатов, не соответствующих спецификации (OOS), по-прежнему является одной из наиболее часто встречающихся проблем cGMP во время проверок лабораторий контроля качества, поэтому доступ к точным, актуальным и надежным данным необходим для принятия уверенных решений о качестве продукции.
EndoScan-V™ версии 6 в паре с Charles River Cortex™ может обеспечить интегрированное решение для безопасной консолидации, запроса и анализа данных для необходимых внутренних отчетов по контролю качества и FDA.
---